Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/08922 |
Дата государственной регистрации | 25.01.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Устройство для сбора аутологических клеток ReCell с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Устройство для сбора аутологических клеток ReCell:1. Рабочее устройство с механизмом подогрева энзимного раствора.2. Чашка Петри.3. Инструкция по эксплуатации.II. Принадлежности:1. Насадки распылительные для нанесения клеток (2 шт.).2. Флакон стеклянный герметичный с лиофилизированным трипсином.3. Вода для иньекций, ампула 10 мл.4. Лактат натрия, флакон 10 мл.5. Иглы с острым концом 19G (2 шт.).6. Иглы аспирирующие с тупым концом 18G (3 шт.).7. Фильтр клеточный.8. Шприцы 5 мл (3 шт.).9. Шприцы 10 мл (2 шт.).10. Скальпель хирургический одноразовый. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Компания "Интермедсервис" |
Место нахождения организации-заявителя | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, дом 4, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Авита Медикал Юроп Лимитед" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Великобритания, , Avita Medical Europe Limited, 1 st Floor, Unex House, 132-134 Hills Road, Cambridge, CB2 8PA, United Kingdom |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Avita Medical Europe Limited, 1 st Floor, Unex House, 132-134 Hills Road, Cambridge, CB2 8PA, United Kingdom |
ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |