Устройство для внесения реагентов и образцов при проведении иммуногематологических исследо

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/03221

Дата государственной регистрации

09.12.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Устройство для внесения реагентов и образцов при проведении иммуногематологических исследований «Хемос СП II Твин Самплер» (Hemos SP II Tween Sampler) c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности: 1. Штатив для гелевых карточек ХЕМОС СП II. 2. Набор штрих-кодов для штативов гелевых карточек ХЕМОС СП II. 3. Набор адаптеров для штативов гелевых карточек ХЕМОС СП II. 4. Штатив для предразведений ХЕМОС СП II. 5. Набор штрих-кодов для штативов предразведений ХЕМОС СП II. 6. Штатив для реагентов ХЕМОС СП II. 7. Набор штрих-кодов для штативов реагентов ХЕМОС СП II. 8. Штатив для образцов ХЕМОС СП II. 9. Набор штрих-кодов для штативов образцов ХЕМОС СП II. 10. Штатив для разводящих растворов ХЕМОС СП II. 11. Набор штрих-кодов для штативов разводящих растворов ХЕМОС СП II. 12. Штатив для микропланшетов ХЕМОС СП II. 13. Набор штрих-кодов для штативов микропланшетов ХЕМОС СП II. 14. Штатив для определения совместимости ХЕМОС СП II. 15. Набор штрих-кодов для штативов определения совместимости ХЕМОС СП II. 16. Контейнер для гидроокиси натрия. 17. Набор штрих-кодов для контейнеров с гидроокисью натрия. 18. Контейнер для отходов. 19. Контейнер для промывающих растворов. 20. Игла дозирующего устройства. 21. Набор направляющих для штативов. 22. Набор для контроля качества дозирования образцов и реагентов. 23. Устройство для регистрации штрих-кодов. 24. Управляющий блок с программным обеспечением. 25. Устройство для визуализации хода выполнения анализа. 26. Программное обеспечение ХЕМОС СП II. 27. Защитный ключ программного обеспечения ХЕМОС СП II. 28. Набор штрих-кодов для микропланшетов. 29. Стартовый набор для инсталляции анализатора: - жидкость для обслуживания прибора РИВАСКОП - 1 флакон; - жидкость для обслуживания прибора ДЕКОН - 1 флакон; - пробирки для предварительного разведения - 1 упаковка; - микропланшеты с U-образными лунками - 1 упаковка.

Наименование организации – заявителя

ООО "Био-Рад Лаборатории", Россия

Место нахождения организации-заявителя

125475, Москва, ул. Левобережная, д. 32

Юридический адрес организации-заявителя

125475, Москва, ул. Левобережная, д. 32

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"БИО-РАД ЛАБОРАТОРИЕЗ САС", Франция

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

BIO-RAD LABORATORIES SAS, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430, Marnes-la-Coquette, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

BIO-RAD LABORATORIES SAS, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430, Marnes-la-Coquette, France

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение