Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/3472 |
Дата государственной регистрации | 29.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Устройство для внутривенного введения магнитноконтрастных веществ MEDRAD Spectris Solaris ЕР1. Панель отображения и управления устройством Display Control Unit.2. Блок управления головкой Head Control Unit.3. Инжекционная головка и штатив Injector Head and Stand.4. Упаковка с батареями Battery Pack.5. Оптический кабель 60,96м.6. Ручной выключатель Handswitch.7. Устройство лля зарядки батарей с кронштейном Battery Charger with Bracket.8. Инструкция по эксплуатации Operation Manual. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "БАЙЕР" |
Место нахождения организации-заявителя | 107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18 стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123022, Россия, г. Москва, Большой Трехгорный пер., д. 1, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Байер Медикал Кеа Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, , Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola Pennsylvania 15051, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola Pennsylvania 15051, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1 Вауеr Drive, Indianola, Pennsylvania 15051, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |