Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06452 |
Дата государственной регистрации | 02.11.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Устройство для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Устройство для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, стандартная комплектация: 1. Консоль управления. 2. Монитор ЖК консоли управления. 3. Привод насоса электромагнитный. 4. Кабель соединительный. 5. Головка центрифужного насоса. 6. Датчик потока. 7. Датчик давления. 8. Кабель датчика давления. 9. Блок аккумуляторных батарей. 10. Шнур питания. II. Принадлежности: 1. Подставка для монитора. 2. Крепежные элементы (комплект). 3. Держатель мотора. 4. Тележка для консоли. 5. Чехол защитный. 6. Пояс для транспортировки консоли. 7. Кейс транспортный. 8. Руководство по эксплуатации. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МедИнформ" |
Место нахождения организации-заявителя | 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз" |
Юридический адрес организации-заявителя | 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Торатек Свитзерлэнд ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Thoratec Switzerland GmbH, Technoparkstrasse 1, CH-8005 Zurich, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Thoratec Switzerland GmbH, Technoparkstrasse 1, CH-8005 Zurich, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Thoratec Switzerland GmbH, Technoparkstrasse 1, CH-8005 Zurich, Switzerland |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |