Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/03702 |
Дата государственной регистрации | 10.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Устройство для зуботехнических работ ARCUS Digma II с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Устройство для зуботехнических работ ARCUS Digma II, модификации: SD, USB, Wireless. II. Принадлежности: 1. Блок питания (Power supply). 2. Держатель прикусной вилки (Bite fork holder). 3. Блок управления (ARCUSdigma control unit). 4. Держатель блока управления (Control unit support). 5. Педаль управления ножная (Foot switch). 6. Осевой штифт (Axial pin). 7. Дуга лицевая (ARCUSdigma face bow). 8. Приемник ARCUSdigma(UJ receiver). 9. Контрольный указатель для Франкфуртской горизонтали и плоскости Кампера. 10. Крепление UK (LJ holding device). 11. Вилка прикусная KTS (bite fork for KaVo Tranfer System). 12. Вилка прикусная нормальная (bite fork normal). 13. Передатчик ARCUSdigma (LJ sender). 14. Контрольный указатель (reference pointer). 15. Карта SD (SD card). 16. Устройство для считывания информации (SD card reader). 17. Кабель USB (USB cabling not active). 18. Программное обеспечение для ARCUSdigma на CD (CD with ARCUSdigma Software). 19. Обновление с модификации SD до модификации USB (ARCUS Digma Upgrade SD-USB). 20. Программное обеспечение для электронного анализа этиологических факторов (Software EAEF Module). 21. Программное обеспечение для электромиографии (EMG Analysis). 22. Кронштейн для размещения на установке стоматологической Е80 (ARCUS Digma Mounting Set E80). 23. Артикулятор (PROTAR evo Digma with Split-Cast). 24. Чехол на опору для носа (Protection for Nose support). III. Организации-изготовители: - Zebris Medical GmbH, Max-Eyth-Weg 42, D-88316 Isny im Allgau, Germany; - KaVo Dental GmbH, ФРГ, Bismarckring 39, D-88400 Biberach/Riss, Germany. |
Наименование организации – заявителя | "Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ", Германия |
Место нахождения организации-заявителя | Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring, 39 D-88400 Biberach, Germany |
Юридический адрес организации-заявителя | Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring, 39 D-88400 Biberach, Germany |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ", Германия |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring, 39 D-88400 Biberach, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring, 39 D-88400 Biberach, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Bismarckring, 39 D-88400 Biberach, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |