Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма TELIGEN 100 НЕ ICD в мод

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04563

Дата государственной регистрации

15.03.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма TELIGEN 100 НЕ ICD в модификациях с принадлежностямиМодификации: - F102 (вид 210150), - Е103 (вид 210150), - Е110 (вид 139060), - Е111 (вид 139060). Принадлежности:1. Электроды (до 10 шт.): Endotak Reliance, Flextend, Fineline, Sweet Picotip, Selute Picotip, Easytrak, Acuity, Acuity Spiral, Easyaccess2. Проводники к электродам (Guidewires) (до 10 шт.): Endotak Reliance, Flextend, Easytrak, Acuity, Easyaccess.3. Проводники универсальные доводочные (Finishing wire universal) (до 10 шт.).4. Проводники доводочные (Finishing wire Supportrak) (до 10 шт.).5. Интродьюсеры (ADELANTE LLP Introducer) (до 100 шт.).6. Интродьюсеры разрывные (Peel away introducer) (до 10 шт.).7. Наборы интродьюсеров Acuity (Acuity Introducer kit) (до 10 шт.).8. Наборы с доставляющими устройствами Рапидо (Rápido kit) (до 10 шт.).9. Резаки Рапидо (Rápido Cut-away) (до 10 шт.).10. Принадлежности дополнительные Rápido (Cut-away bleed-back) (до 10 шт.).11. Вентили гемостатические (до 10 шт.).12. Вентили гемостатические тип Спринг (Spring) (до 10 шт.).13. Вентили гемостатические для Рапидо (Rápido) (до 10 шт.).14. Катетеры баллонные дополнительные (до 10 шт.).15. Баллоны венографические (Venographical balloon) (до 10 шт.).16. Катетеры вспомогательные (до 10 шт.): Rápido Advance, Rápido Inner (тин Cut-away катетер).17. Стилеты (Stylet) (до 10 шт.).18. Стерильные рукава (Sterile sleeve) (до 10 шт.).19. Устройства вспомогательные двусторонние (Bidirectional Torque) (до 10 шт.).20. Устройства для вращения (Torque Device) (до 100 шт.).21. Заглушки электрода (Lead cap) (до 100 шт.).22. Пробки порта (Port plug) (до 100 шт.).23. Адаптеры (Adapter) (до 100 шт.).24. Магниты вспомогательные (Magnet) (до 100 шт.).25. Наборы отверток (Wreneh kit) (до 100 шт.).26. Клеи адгезивные (Adhesive glue) (до 100 шт.).27. Термобумаги для раепечатывания данных с имплантируемых устройств TELIGEN (до 100 шт.).28. Обеспечение программное на различных носителях (до 100 шт.).29. Руководство пользователя.

Наименование организации – заявителя

ООО "РК"

Место нахождения организации-заявителя

119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бостон Сайентифик Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North St Paul Minnesota 55112-5798, USA. 2. Boston Scientific Limited, Cashel Road Clonmel, Co. Tipperary Ireland.3. Greatbatch Medical, 2300 Berkshire Lane North Minneapolis Minnesota 55441 USA.4. В. Braun Medical Inc., 824 12th Avenue Bethlehem, PA 18018, USA.5. OSCOR Inc., 3816 DeSoto Boulevard Palm Harbor, FL 34683, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение