Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма Vitality, с принадлежност

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/00095

Дата государственной регистрации

11.02.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма Vitality, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Принадлежности: 1. Электроды Endotak Reliance. 2. Электроды Flextend. 3. Электроды Easytrak. 4. Электроды Acuity. 5. Электроды Easyaccess. 6. Проводник (Guidewire). 7. Проводники к электродам Endotak Reliance, Flextend, Easytrak, Acuity, Easyaccess. 8. Проводник универсальный доводочный (Finishing wire universal). 9. Проводник доводочный (Finishing wire Supportrak). 10. Интродьюсер (LLP Introducer). 11. Набор интродьюсера Acuity (Acuity Introducer kit). 12. Разрывной интродьюсер (Peel away introducer). 13. Набор с доставляющим устройством "Рапидо" (Rapido kit). 14. Резак "Рапидо" (Rapido Cut-away). 15. Принадлежность дополнительная Rapido Cut-away bleed-back. 16. Вентиль гемостатический для Rapido. 17. Вентиль гемостатический, тип "Спринг" (Spring). 18. Вентиль гемостатический. 19. Катетер баллонный дополнительный. 20. Баллон венографический (Venographical balloon). 21. Катетер вспомогательный Rapido Advance (тип Сut-away катетер). 22. Стилет (Stylet). 23. Стерильный рукав (Sterile sleeve). 24. Устройство вспомогательное Partner. 25. Устройство вспомогательное для установки двустороннее (Bidirectional Torque). 26. Устройство для вращения (Torque Device). 27. Заглушка электрода (Lead cap). 28. Пробка порта (Port plug). 29. Адаптер (Adapter). 30. Магнит вспомогательный (Magnet). 31. Набор отверток (Wrench kit). 32. Клей адгезивный (Adhesive glue). 33. Термобумага для распечатывания данных с имплантируемых устройств Vitality. 34. Обеспечение программное на различных носителях. 35. Руководство пользователя. II. Организации-изготовители: - Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA; - Benchmark Electronics, Inc. (BEI), 4065 Theurer Boulevard, Winona, MN 55987; - Cardiac Pacemakers, Inc., a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, 4100 North Hamline Avenue, Saint Paul, Minnesota 55112, USA; - Guidant Ireland, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific, Cashel Road, Clonmel, Country Tipperary, Ireland.

Наименование организации – заявителя

"Гайдент Корпорейшн э Бостон Сайентифик Компани"

Место нахождения организации-заявителя

Guidant Corporation a Boston Scientific Company, 4100 North Hamline Avenue, Saint Paul, Minnesota 55112, USA

Юридический адрес организации-заявителя

Guidant Corporation a Boston Scientific Company, 4100 North Hamline Avenue, Saint Paul, Minnesota 55112, USA

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Гайдент Корпорейшн э Бостон Сайентифик Компани"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Guidant Corporation a Boston Scientific Company, 4100 North Hamline Avenue, Saint Paul, Minnesota 55

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Guidant Corporation a Boston Scientific Company, 4100 North Hamline Avenue, Saint Paul, Minnesota 55

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение