Устройство хирургическое электрическое Power System с принадлежностямиI. Варианты исполне

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5843

Дата государственной регистрации

07.06.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Устройство хирургическое электрическое Power System с принадлежностямиI. Варианты исполнения:1. Устройство хирургическое электрическое Power System 300, в составе:1.1. Рукоятка AR-300.1.2. Аккумулятор литий-ионный к рукоятке, серии AR - не более 10 шт. (при необходимости). 1.3. Корпус аккумулятора литий-ионного, серии AR - не более 10 шт. (при необходимости). 1.4. Пластина трансфертная, серии AR - 10 шт. (при необходимости). 1.5. Насадки для пилы сагиттальной - не более 10 шт. (при необходимости). 1.6. Насадки для пилы реципрокной - не более 10 шт. (при необходимости). 1.7. Насадки для сверла 2.35 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 1.8. Насадки для дрели 2.35 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 1.9. Насадки для дрели, стиль AO - не более 10 шт. (при необходимости).1.10. Насадки для римера, стиль AO - не более 10 шт. (при необходимости).1.11. Насадки-проводники для проволоки 0.6 - 1.6 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 1.12. Насадки-проводники для спиц: 1.0 - 2.4 мм; 1.6 - 4.0 мм; 0.8 - 4.0 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 1.13. Патроны дрели, бесключевые: 0 - 3.0 мм; 2.0 - 4.5 мм; 0.6 - 7.4 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 1.14. Патроны Джейкобс для дрели: 0 - 4.0 мм; 0 - 6.5 мм - не более 10 шт. (при необходимости).1.15. Патроны Джейкобс для дрели, гибридные: 0 - 5.0 мм; 0.6 - 7.4 мм - не более 10 шт. (при необходимости).1.16. Патроны Джейкобс для римера: 0 - 4.0 мм; 0 - 6.5 мм - не более 10 шт. (при необходимости).1.17. Адаптеры смещения, не более 10 шт. (при необходимости). 1.18. Ключи для замены патронов гибридных - не более 20 шт. (при необходимости).1.19. Ключи для замены патронов Джейкобса - не более 20 шт. (при необходимости).2. Устройство хирургическое электрическое Power System 600, в составе:2.1. Рукоятка AR-600.2.2. Аккумулятор литий-ионный к рукоятке, серии AR - не более 10 шт. (при необходимости). 2.3. Корпус аккумулятора литий-ионного, серии AR - не более 10 шт. (при необходимости). 2.4. Пластина трансфертная, серии AR - не более 10 шт. (при необходимости). 2.5. Насадки для пилы сагиттальной - не более 10 шт. (при необходимости). 2.6. Насадки для пилы саггитальной для минимально инвазивных разрезов - не более 10 шт. (при необходимости).2.7. Насадки для пилы реципрокной - не более 10 шт. (при необходимости). 2.8. Насадки для дрели, стиль АО/Trinkle - не более 10 шт. (при необходимости).2.9. Насадки для дрели, стиль Zimmer/Hudson - не более 10 шт. (при необходимости).2.10. Насадки для дрели, стиль AO Protek - не более 10 шт. (при необходимости).2.11. Насадки для римера, стиль AO Protek - не более 10 шт. (при необходимости). 2.12. Насадки для римера, стиль Zimmer/Hudson - не более 10 шт. (при необходимости).2.13. Насадки-проводники для проволоки 0.6 - 1.6 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 2.14. Насадки-проводники для спиц: 1.0 - 2.4 мм; 1.6 - 4.0 мм; 0.8 - 4.0 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 2.15. Насадки для грудины - не более 10 шт. (при необходимости). 2.16. Патроны дрели, бесключевые: 0 - 3.0 мм; 2.0 - 4.5 мм; 0.6 - 7.4 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 2.17. Патроны Джейкобс для дрели: 0 - 4.0 мм; 0 - 6.5 мм - не более 10 шт. (при необходимости).2.18. Патроны Джейкобс для дрели, гибридные: 0 - 5.0 мм; 0.6 - 7.4 мм - не более 10 шт. (при необходимости).2.19. Патроны Джейкобс для римера: 0 - 4.0 мм; 0 - 6.5 мм - не более 10 шт. (при необходимости).2.20. Патроны для римера, бесключевые: 0.6 - 7.4 мм - не более 10 шт. (при необходимости).2.21. Адаптеры Harris - не более 10 шт. (при необходимости). 2.22. Адаптеры Trinkle - не более 10 шт. (при необходимости).2.23. Адаптеры для рентгенопрозрачного углового привода - не более 10 шт. (при необходимости).2.24. Ключи для замены патронов гибридных - не более 20 шт. (при необходимости).2.25. Ключи для замены патронов Джейкобса - не более 20 шт. (при необходимости).II. Принадлежности:1. Корзины для автоклавирования - не более 20 шт. 2. Футляры - не более 20 шт. 3. Лотки для стерилизации - не более 20 шт. 4. Зарядные станция к аккумуляторам литий-ионным, серии AR - не более 10 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Медицинские Инновационные решения"

Место нахождения организации-заявителя

620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, помещение 72

Юридический адрес организации-заявителя

620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, помещение 72

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Артрекс, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA

ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Pfau Medizinische Instrumente GmbH, Drosselweg 7, 37281 Wanfried, Germany.2. W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH, Ignaz-Glaser-Strasse 53, 5111 Bürmoos, Austria.3. Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение