Устройство медицинское скринингового мониторинга MediPalm для регистрации физиологических

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10605

Дата государственной регистрации

17.10.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Устройство медицинское скринингового мониторинга MediPalm для регистрации физиологических параметров пациента с целью диагностики нарушений сна, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Устройство медицинское скринингового мониторинга MediPalm для регистрации физиологических параметров пациента с целью диагностики нарушений сна, варианты исполнений: MediByte (MP-8), MediByte Junior (MP-5).II. Принадлежности:1.Документация эксплуатационная.2.Транспортный кейс.3.Транспортный чехол.4.Термистор ротоносового воздушного потока, взрослый - не более 2 шт.5.Термистор ротоносового воздушного потока, детский - не более 2 шт.6.Микрофон храпа с дополнительным входом для термистора воздушного потока - не более 2 шт.7.Адаптер для подсоединения СРАР к скрининговой системе - не более 2 шт.8.Датчик давления титрации СРАР - не более 2 шт.9.Комплект трубок для соединения датчика титрации к СРАР - не более 2 комплектов.10.Датчик с ремнем дыхательного усилия и соединительным кабелем - не более 2 шт.11.Датчик с ремнем респираторной индуктивной плетизмографии - не более 2 шт.12.Датчик респираторной индуктивной плетизмографии - не более 2 шт.13.Ремень респираторной индуктивной плетизмографии, детский - не более 2 шт.14.Ремень респираторной индуктивной плетизмографии, взрослый - не более 2 шт.15.Канюля назальная, взрослая - не более 5 упак.16.Канюля назальная с фильтром, взрослая - не более 5 упак. 17.Канюля назальная, детская - не более 5 упак. 18.Канюля назальная с фильтром, детская - не более 5 упак. 19.Канюля с отведением для СО2, взрослая - не более 5 упак. 20.Канюля с отведением для СО2, детская - не более 5 упак. 21.Микроканюля с фильтром, взрослая - не более 5 упак.22.Канюля ротоносовая с фильтром, взрослая - не более 5 упак.23.Канюля назальная объемного потока - не более 5 упак. 24.Раздельная канюля назального и ротового воздушного потока с фильтром - не более 5 упак. 25.Фильтр для канюли - не более 5 упак. 26.Датчик пневмопотока, комплект - не более 2 комплектов.27.Датчик давления - не более 3 шт.28.Комбинированный датчик воздушного потока/давления - не более 2 шт.29.Адаптер для проводников датчиков ЭКГ/ЭМГ - не более 5 шт.30.Адаптер для проводников датчика периодических движений конечностей (ПДК) - не более 5 шт.31.Адаптер для проводников ЭКГ и датчика воздушного потока - не более 5 шт.32.Адаптер для проводников ЭКГ, датчиков ПДК и воздушного потока - не более 5 шт.33.Комплект проводников для ЭКГ электродов - не более 5 упак. 34.ЭКГ электроды клеящиеся - не более 5 упак. по 100 шт.35.Микрофон храпа - не более 3 шт.36.Датчик храпа - не более 3 шт.37.Датчик системы количественного храпа - не более 2 шт.38.Микрофон системы количественного храпа - не более 2 шт.39.Датчик положения тела - не более 2 шт.40.Кабель для коммуникации устройства скринингового с ПК - не более 1 шт.41.Датчик синхронизации по периферическому пульсу, тип манжета, малый - не более 5 шт.42.Датчик синхронизации по периферическому пульсу, тип манжета, средний - не более 5 шт.43.Датчик синхронизации по периферическому пульсу, тип манжета, большой - не более 5 шт.44.Датчик синхронизации по периферическому пульсу, тип гибкий - не более 5 шт.45.Фиксатор для датчика синхронизации по периферическому пульсу гибкого типа - не более 5 упак. по 25 шт.46.Эзофагеальный датчик давления в комплекте - не более 5 шт.47.Эзофагеальный катетер - не более 5 шт.48.Адаптер для «луеровского» соединения - не более 5 упаковок 49.Комплект для подготовки наложения электродов - не более 5 комплектов50.Лента фиксирующая - не более 5 упак. 51.Салфетка для подготовки кожи - не более 5 упак. 52.Батарейка 3,6 В ½ АА для регистратора MediByte - не более 5 упаковок. 53.Отвертка монтажная. 54.СD с программным обеспечением анализа данных регистратора MediByte.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "С-Инструментс Медикал"

Место нахождения организации-заявителя

125009, Россия, ул. Моховая, д. 9 "В"

Юридический адрес организации-заявителя

125009, Россия, ул. Моховая, д. 9 "В"

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бребон Медикал Корпорэйшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Канада, Дальнее зарубежье, Braebon Medical Corporation, 1-100 Schneider Road, Kanata, ON K2K 1Y2, Canada

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Канада, Дальнее зарубежье, Braebon Medical Corporation, 1-100 Schneider Road, Kanata, ON K2K 1Y2, Canada

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Braebon Medical Corporation, 1-100 Schneider Road, Kanata, ON K2K 1Y2, Canada

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение