Устройство эндодонтическое EndoActivator для промывки и дезинфекции корневых каналов, с пр

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10463

Дата государственной регистрации

21.09.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Устройство эндодонтическое EndoActivator для промывки и дезинфекции корневых каналов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Устройство эндодонтическое EndoActivator для промывки и дезинфекции корневых каналов (без комплектации). II. Устройство эндодонтическое EndoActivator для промывки и дезинфекции корневых каналов (EndoActivator Sistem Kit), в комплектации:- устройство Endo Activator (Handpiece/Driver).- наконечники ActivatorTips в упаковках по 25 штук (малого, среднего и большого размера) - 3 упаковки.- защитные чехлы Protactive Barriers в упаковке по 100 шт. - 1 упаковка.- диск DVD с руководством по эксплуатации и информационными материалами.- руководство по эксплуатации.- процедурная карточка (Sequence card), не более 5 шт.III. Принадлежности: 1. Набор для замены подвижного рычага (Rocker Arm Replacement Kit): - подвижный рычаг (Rocker Arm)- колпачок (Blue boot) - 2 шт.- стержень (Pin).2. Наконечники ActivatorTips в упаковках по 25 штук (малого, среднего и большого размера) - не более 20 упаковок каждого размера.3. Защитные чехлы Protactive Barriers в упаковке по 100 шт - не более 50 упаковок.IV. Организации-изготовители:- Endo Inventions LLC., 122 S Patterson Ave., Ste 206 Santa Barbara CA 93111, USA.- Tianjin Golden Vendor Technology Co., Ltd., Xijiangjing, Zhongbeizhen, 300112 Xiqing District, Tianjin, China.

Наименование организации – заявителя

Представительство компании "Дентсплай Россия Лимитед"

Место нахождения организации-заявителя

121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Майллефер Инструментс Холдинг Сарл"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, , Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland (см. Приложение)

ОКП/ОКПД2

94 5220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Endo Inventions LLC., 122 S Patterson Ave., Ste 206 Santa Barbara CA 93111, USA. 2. Tianjin Golden Vendor Technology Co., Ltd., Xijiangjing, Zhongbeizhen, 300112 Xiqing District, Tianjin, China.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение