Устройство программирования, записи и наблюдения (PRM) Zoom Latitude для работы с импланти

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/5102

Дата государственной регистрации

07.12.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Устройство программирования, записи и наблюдения (PRM) Zoom Latitude для работы с имплантируемыми кардиостимуляторами, с принадлежностямиПринадлежности:1. Зонд стерилизуемый (Sterilisable Wand).2. Зонд стерилизуемый телеметрический (Sterilisable Telemetry Wand).3. Стилус специальный (Stylus with tether).4. Антенна (Antenna).5. Магнит (Magnet).6. Шнур питания (АС Power cord).7. Наружный ЭКГ-кабель пациента (Surface ECG Patient Cable).8. Вспомогательный ЭКГ-кабель (Slaved ECG Cable).9. Кабель внешнего самописца (External Recorder Cable).10. Накопители полученных данных (диски) (Patient Data Disks).11. Термобумага специальная для принтера встроенного (Printer Paper).12. Программное обеспечение для работы с ЭКС на различных носителях (Software).13. Сумка для аксессуаров.14. Сумка для переноски устройства (PRM) ZOOM LATITUDE.

Наименование организации – заявителя

ООО "РК"

Место нахождения организации-заявителя

119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бостон Сайентифик Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA

ОКП/ОКПД2

94 4490

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA. 2. Boston Scientific Limited, Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland. 3. Benchmark Electronics Inc., 4065 Theurer Blvd. Winona, MN 55987, USA.4. Jabil Circuit (Shanghai) Ltd., 600 Tian Lin Road, Shanghai, P.R. China.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение