Устройство психофизиологическое телеметрическое "Реакор-Т"по ТУ 9442-027-24176382-2009в

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2010/07253

Дата государственной регистрации

07.11.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Устройство психофизиологическое телеметрическое "Реакор-Т"по ТУ 9442-027-24176382-2009в следующих исполнениях :- исполнение Мини в составе: - автономный блок пациента АБП-4 - 1 шт.; - Ni-MH АА аккумуляторы - 2 шт.; - адаптер питания USB; - имитатор сигналов (пробник) - 1 шт.; - кронштейн; - интерфейсный блок ИБ-4; - зарядное устройство; - комплект электродов, датчиков и принадлежностей АБП-ФБУ; - кабель универсальный электродный с N; - кабель универсальный электродный; - кабель ЭКГ; - набор электродов и принадлежностей для съема ЭКГ: НС-ЭКГ; - кабель одноразового N электрода; - кабель отведения ЭМГ и КП; - кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_4031); - кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_5202); - набор ЭКГ электродов; - комплект электродов и принадлежностей ПГ-ЭКГ; - реоадаптер РТ (тетраполярный); - комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РТ; - реоадаптер РБ (биполярный); - комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РБ; - датчик рекурсии дыхания ДПГ-4М; - датчик потока дыхания по давлению (ДПДд); - канюля датчика потока дыхания; - датчик потока дыхания термисторный ораназальный (ДПДт-2); - датчик потока дыхания термисторный оральный (ДПДт-1); - датчик двигательной активности (ДДА); - датчик ФПГ (ушной); - датчик ФПГ (поверхностный); - датчик температуры; - датчик ОЭМГ-2; - датчик ОЭМГ-3; - датчик КГР; - датчик КПр; - набор кабелей для одноразовых электродов; - набор кабелей отведений для полиграфических каналов; - беспроводной датчик двигательной активности (БДДА); - батарея щелочная ААА; - беспроводной модуль МРД; - Ni-MH АА аккумуляторы; - комплект датчиков и принадлежностей для модуля МРД; - беспроводной модуль пульсоксиметра; - Ni-MH АА аккумуляторы; - датчик SpO2; - кнопочный датчик; - сенсор синхронизации видеостимула; - батарея щелочная ААА; - беспроводной модуль ПОЛИ-4; - имитатор сигналов (пробник); - Ni-MH АА аккумуляторы; - адаптер питания сетевой; - адаптер питания USB; - беспроводной модуль ПГ-ЭКГ; - Ni-MH АА аккумуляторы; - коннектор ПГ-ЭКГ; - беспроводной электростимулятор; - батарея щелочная ААА; - комплект электродов, датчиков и принадлежностей АБП-Эгоскоп; - укладка для регистрации физиологических сигналов (комплект); - площадка для теппинг-теста; - тубус зрительно-моторный; - комплект принадлежностей для психофизиологических методик АБП-Эгоскоп; - комплект электродов, датчиков и принадлежностей для модуля ПОЛИ-4; - комплект ЭЭГ-электродов КЭ-ЭЭГ-10/20-"Энцефалан-КЭ"; - динамометр электронный ручной медицинский ДМЭР-120; - кабель сопряжения ДМЭР; - кресло акустическое сенсорное; - усилитель мощности 16-канальный; - стабилоплатформа; - беспроводной адаптер стабилоплатформы; - кабель передачи данных; - электронный ключ; - комплект видеооборудования (для видеомониторинга); - вычислительная техника: - персональный компьютер; - монитор основной; - монитор дополнительный; - клавиатура; - мышь; - акустическая система компьютерная; - планшет электронный; - монитор-планшет со специальной ручкой; - принтер лазерный; - стойка (столик) для ВТ; - GPS-треккер; - инсталляционный диск с ПО - 1 шт.: - функциональное биоуправление с БОС "Реакор"; - электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования "Картотека" - 1 шт.; - объективный психологический анализ и тестирование "Эгоскоп": - вариант "Оптимальный"; - вариант "Максимальный"; - анализ сердечного ритма "АСР"; - сомнологические исследования - полисомнография (ПСГ - исследования) "Энцефалан-ПСГ"; - ЭЭГ и ВП-исследования с использованием аудиовизуальной стимуляции "Энцефалан-АВС"; - "Энцефалан-СА" для анализа сигналов по полиграфическим каналам совокупно с ЭЭГ сигналами; - эксплуатационная документация; - гель электродный; - электродная паста ЕС2; - фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся. - исполнение Микро в составе: - автономный блок пациента АБП-1 - 1 шт.; - Ni-MH АА аккумуляторы - 2 шт.; - адаптер питания USB; - имитатор сигналов (пробник) - 1 шт.; - интерфейсный блок ИБ-4; - зарядное устройство; - комплект электродов, датчиков и принадлежностей АБП-ФБУ-МИКРО; - кабель универсальный электродный с N; - кабель универсальный электродный; - кабель ЭКГ; - набор электродов и принадлежностей для съема ЭКГ: НС-ЭКГ; - кабель одноразового N электрода; - кабель отведения ЭМГ и КП; - кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_4031); - кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_5202); - набор ЭКГ электродов; - комплект электродов и принадлежностей ПГ-ЭКГ; - реоадаптер РТ (тетраполярный); - комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РТ; - реоадаптер РБ (биполярный); - комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РБ; - датчик рекурсии дыхания ДПГ-4М; - датчик потока дыхания по давлению (ДПДд); - канюля датчика потока дыхания; - датчик потока дыхания термисторный ораназальный (ДПДт-2); - датчик потока дыхания термисторный оральный (ДПДт-1); - датчик двигательной активности (ДДА); - датчик ФПГ (ушной); - датчик ФПГ (поверхностный); - датчик температуры; - датчик ОЭМГ-2; - датчик ОЭМГ-3; - датчик КГР; - датчик КПр; - набор кабелей для одноразовых электродов; - набор кабелей отведений для полиграфических каналов; - беспроводной датчик двигательной активности (БДДА); - батарея щелочная ААА; - беспроводной модуль МРД; - Ni-MH АА аккумуляторы; - комплект датчиков и принадлежностей для модуля МРД; - беспроводной модуль пульсоксиметра; - Ni-MH АА аккумуляторы; - датчик SpO2; - кнопочный датчик; - сенсор синхронизации видеостимула; - батарея щелочная ААА; - беспроводной модуль ПОЛИ-4; - имитатор сигналов (пробник); - Ni-MH АА аккумуляторы; - адаптер питания сетевой; - адаптер питания USB; - беспроводной модуль ПГ-ЭКГ; - Ni-MH АА аккумуляторы; - коннектор ПГ-ЭКГ; - беспроводной электростимулятор; - батарея щелочная ААА; - комплект электродов, датчиков и принадлежностей для модуля ПОЛИ-4; - комплект ЭЭГ-электродов КЭ-ЭЭГ-10/20-"Энцефалан-КЭ"; - динамометр электронный ручной медицинский ДМЭР-120; - кабель сопряжения ДМЭР; - кресло акустическое сенсорное; - усилитель мощности 16-канальный; - стабилоплатформа; - беспроводной адаптер стабилоплатформы; - кабель передачи данных; - электронный ключ; - комплект видеооборудования (для видеомониторинга); - вычислительная техника: - персональный компьютер; - монитор основной; - монитор дополнительный; - клавиатура; - мышь; - акустическая система компьютерная; - планшет электронный; - монитор-планшет со специальной ручкой; - принтер лазерный; - стойка (столик) для ВТ; - GPS-треккер; - инсталляционный диск с ПО - 1 шт.: - функциональное биоуправление с БОС "Реакор"; - электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования "Картотека" - 1 шт.; - анализ сердечного ритма "АСР"; - сомнологические исследования - полисомнография (ПСГ - исследования) "Энцефалан-ПСГ"; - ЭЭГ и ВП-исследования с использованием аудиовизуальной стимуляции "Энцефалан-АВС"; - "Энцефалан-СА" для анализа сигналов по полиграфическим каналам совокупно с ЭЭГ сигналами; - эксплуатационная документация; - гель электродный; - электродная паста ЕС2; - фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся.- набор ЭКГ электродов.

Наименование организации – заявителя

ООО научно-производственно-конструкторская фирма "Медиком МТД"

Место нахождения организации-заявителя

347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99

Юридический адрес организации-заявителя

347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО научно-производственно-конструкторская фирма "Медиком МТД"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Фрунзе, д. 68

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение