Устройство рентгеновское питающее РПУ-"ОКО" по ТУ 9442-022-11150760-2006в составе:1. Бло

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2010/09310

Дата государственной регистрации

19.09.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Устройство рентгеновское питающее РПУ-"ОКО" по ТУ 9442-022-11150760-2006в составе:1. Блок генератора РПУ45Е-1000 или РПУ50Е-1000, или РПУ60Е-1000, или РПУ80Е-1000, производства ЗАО «НИПК «Электрон» или EPS различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада, включающие: - металлический корпус генератора РПУ45Е-040 различных модификаций или тип 10999.000 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; - инвертор трехфазный РПУ45Е -1030 различных модификаций или тип 9736.00 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; - твердотельный анодный модуль РПУ45Е -1050 различных модификаций или тип 9750.00 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; - твердотельный катодный модуль РПУ45Е -1060 различных модификаций или тип 9751.00 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; - материнская плата РПУ45Е -1210 различных модификаций или тип 9776.00 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; - плата управления РПУ45Е -1090 различных модификаций или тип 9798.00 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; - плата накала и питания РПУ45Е -1080 различных модификаций или тип 9800.00 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; - плата рентгеноскопии РПУ45Е -1110 различных модификаций или тип 9822.00 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; - плата расширения РПУ45Е -1120 различных модификаций или тип 9824.00 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; - плата сетевого фильтра РПУ45Е -1070 различных модификаций или тип 9916.00 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; - пластиковая плата-заглушка РПУ45Е -1130 различных модификаций или тип 9930.00 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; - плата релейная РПУ45Е -1150 различных модификаций или тип 9932.00 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; - блок стартера РПУ45Е -1040 различных модификаций или тип 9962.00 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; - плата дополнительных входов экспонометра РПУ45Е -1160 различных модификаций или тип 11030.000 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; - переключатель излучателей РПУ45Е -1140 различных модификаций или тип 10020.000 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; -пульт управления РПУ УКУ1-000 различных модификаций или тип 9777.00 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; - металлический декоративный корпус РПУ45Е-010 различных модификаций или тип 10017.000 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; - соединительный кабель пульта управления КРТ-2200 различных модификаций или тип 10015.000 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; - кнопка экспозиции 10018.000 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; или Блок генератора серии CMP, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада, включающий: - плата двухскоростного стартера тип 7288, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - универсальная плата накала тип 7314, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - кнопка экспозиции тип 7361, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - инвертор тип 7361 или тип 7368 или тип 9005, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - корпус пульта управления тип 7361, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - мембранная клавиатура пульта управления тип 7361 или тип 7366, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - высоковольтный трансформатор тип 7371 или тип 9007, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - пульт управления тип 7371, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - мини пульт управления тип 7359, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - дисплей пульта управления тип 7372, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - кабель пульта управления тип 7378, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - плата автоматического контроля экспозиции тип 7379 или тип 7346, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - вентилятор охлаждения тип 7394, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - вспомогательная плата тип 7394, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - вспомогательный трансформатор тип 7394, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - плата пульта управления тип 9009, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - плата управления (ЦПУ) тип 9011, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - плата термодатчика тип 9015, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - плата накопительных конденсаторов тип 9018, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - контактор включения питания тип SC2715, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; или Блок генератора серии Indico, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - система снижения дозы серии CPI, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - масляный танк тип 7381, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - высоковольтный трансформатор тип 7315, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - кабель пульта управления тип 7320, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - блок стартера тип 7288, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - плата автоматического контроля экспозиции тип 7346, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - кнопка экспозиции тип 7361, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - вспомогательная плата тип 7322, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - вспомогательный трансформатор тип 7324, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - плата управления тип 7328, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - инвертор тип 7328, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - плата резонансного контура тип 7329, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - плата накала большого фокуса тип 7314, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - плата накала малого фокуса тип 7314, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - плата питания тип 7321, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - интерфейсная плата дозиметра тип 7359, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - интерфейсная плата кабинета тип 7331, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - плата центрального процессора тип 7345, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - пульт управления тип 7358, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - предохранитель тип MDA-12, и/или тип S506-8A, и/или тип GDC-4, и/или тип FNQ-10 и/или тип OTS-60, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада. 2. Модуль интерфейса РПУ45Е-2000 различных модификаций, производства ЗАО «НИПК «Электрон», включающий в себя: - модуль питания пульта управления/коллиматора-РПУ45Е-1010 различных модификаций; - модуль сопряжения РПУ45Е-1020 различных модификаций; - плата подключения КРД РПУ45Е-2010 различных модификаций. 3.Кабель высоковольтный с комплектом монтажных частей серии CABLE ASSY или типа 75KV-L3-12М-03-LOCAFLEX, производства фирмы «Claymount Assemblies B.V.», Нидерланды или серии Roesys HVC, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "НИПК "Электрон"

Место нахождения организации-заявителя

198188, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 12

Юридический адрес организации-заявителя

197758, Россия, г. Санкт-Петербург, пгт. Песочный, ул. Ленинградская, д. 52а, литер А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "НИПК "Электрон"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

198188, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 12

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

197758, Россия, г. Санкт-Петербург, пгт. Песочный, ул. Ленинградская, д. 52а, литер А

ОКП/ОКПД2

94 4230

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ЗАО "НИПК "Электрон", 188510, Ленинградская обл., Ломоносовский район, МО "Виллозское сельское поселение", "Офицерское село", Волхонское шоссе, квартал 2, д. 4Б

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение