Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/04564 |
Дата государственной регистрации | 15.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Устройство вакуумное биопсийное "Маммотом" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Устройство вакуумное биопсийное "Маммотом":1.Контрольный модуль с вакуумной установкой.2.Рукоятки-держатели для биопсийных игл с соединительными проводами (1-3 шт.).3.Программное обеспечение.4.Ножная педаль.5.Передвижной штатив для рукоятки деожателя.6.Передвижная тележка для контрольного блока.7.Панель дистанционного управления.8.Адаптер для стола Фишера.9.Держатель направляющих для биопсийных игл.II.Принадлежности:1.Портативный ручной зонд для забора тканей (биопсийная игла).2.Набор вакуумный (3 пластиковые трубки, пластмассовый фиксатор).3.Направляющая для биопсийных игл.4.Маркер тканей локализационный.5.Вакуумная канистра.III.Заводы-изготовители:1."Этикон Эндо-Седжери эЛэЛСи", США,Ethicon Endo-Surgery LLC, 475 Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969, USA.2."Этикон Эндо-Седжери Инк.", США,Ethicon Endo-Surgery Inc., 4545 Creek Road Cincinnati, OH 45242, USA.3."Этикон Эндо-Седжери Инк.", США,Ethicon Endo-Surgery Inc., 3801 University Blvd., Albuquerque, NM 87106, USA.4."Этикон Эндо-Седжери С.А. де СиВи", Мексика,Ethicon Endo-Surgery S.A de C.V., Blvd. Independencia # 1151, Colonia Lote Bravo CP 32695, Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico.5."Этикон Эндо-Седжери С.А. де СиВи", Мексика,Ethicon Endo-Surgery S.A de C.V., Ave. De las Torres 7125, Col. Salvarcar 118, Cuidad Juares, Chihuahua, Mexico. |
Наименование организации – заявителя | "ООО "Джонсон&Джонсон"" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Этикон Эндо-Седжери эЛэЛСи" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Ethicon Endo-Surgery LLC, 475 Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Ethicon Endo-Surgery LLC, 475 Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |