Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/3522 |
Дата государственной регистрации | 25.01.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Увлажнитель с интегрированным генератором потока Airvo2 с принадлежностямиI. Варианты исполнения: - Airvo2 (PT101); - MyAirvo2 (PT100).II. Принадлежности: 1. Самозаполняемая камера PT100 HME, 900PT290E.2. Мешок с водой, 900PT401, 2 шт. в упаковке.3. Дыхательный контур Airvo, 900PT500, 10 шт. в упаковке.4. Дыхательный контур HME Airvo, 900PT500E.5. Дыхательный контур Airvo (включающий MR290 и адаптер), 900PT501, 10 шт. в упаковке.6. Дыхательный контур Airvo Junior (включающий MR290 и адаптер), 900PT531, 10 шт. в упаковке.7. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая малая, OPT842, 20 шт. в упаковке.8. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая малая HME, OPT842E.9. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая средняя, OPT844, 20 шт. в упаковке10. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая средняя HME, OPT844E.11. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая большая, OPT846, 20 шт. в упаковке.12. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая большая HME, OPT846E.13. Соединение трахеостомическое прямое F&P Optiflow, OPT870, 20 шт. в упаковке.14. Соединение трахеостомическое прямое F&P Optiflow HME, OPT870E.15. Запасные подушечки для новорожденных, 20 шт. в упаковке, OPT012. 16. Кислородная трубка F&P Optiflow Junior, 10 шт. в упаковке, OPT014.17. Назальная канюля F&P Optiflow Junior для младенцев, 20 шт. в упаковке, OPT316.18. Назальная канюля F&P Optiflow Junior для детей младшего возраста, 20 шт. в упаковке, OPT318.19. Подставка для Airvo, 900PT405.20. Мобильная стойка, 900PT421.21. Набор для дезинфекции, 900PT600.22. Стойка (малая) 900PT400. 23. Фильтр для дезинфекции 2 шт./уп. 900PT601. 24. Чистящая ершик-губка 900PT602. 25. Защитный чехол для хранения 20 шт./уп. 900PT603. 26. Адаптер для подключения О2 к AIRVO 2 900PT422. 27. Крышка на серийный порт 10 шт./уп. 900PT407. 28. Уплотнительное кольцо для Airvo 10 шт./уп. 900PT408. 29. Фиксирующие выступы (подушечки) для использования с подставкой для Airvo 900PT405, 900PT409. 30. Невозвратный клапан (одноходовой) 900PT911. 31. Держатель фильтра, 900PT912. 32. Фильтр воздушный 2 шт./уп., 900PT913. 33. Адаптер интерфейса (коннектор) для маски 20 шт./уп. RT013.34. Адаптер интерфейса (коннектор) для маски Home 20 шт./уп. RT013E. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МедИнформ-Инновации" |
Место нахождения организации-заявителя | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лимитед" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, Fisher & Paykel Healthcare Limited, 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, Fisher & Paykel Healthcare Limited, 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Fisher & Paykel Healthcare Limited, 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand.2. Fisher & Paykel Healthcare S.A. de C.V., Ave. Todos Los Santos 12831, Parque Industrial Pacifico, 22643 Tijuana, Baja California, Mexico. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |