Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/2307 |
Дата государственной регистрации | 19.05.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC" по ТУ 9398-035-59879815-2014Варианты исполнения с различными габаритными размерами пробирки, наполнителями и объемами забираемой крови:А) Габаритные размеры пробирки (диаметр х высота): 13x75 мм, 13x100 мм, 16x100 мм.Б) Наполнители:1. Соли этилендиаминтетрауксусной кислоты: К2ЭДТА (вид 293500), К3ЭДТА (вид 293660).2. Тринатрий цитрат (вид 293540).3. Фторид/оксалат (вид 293400).4. Фторид/ЭДТА (вид 293680).5. Соли гепарина: натрий гепарин (вид 293420), литий гепарин (вид 293760).6. Соли гепарина с разделительным гелем: натрий гепарин с разделительным гелем (вид 293590), литий гепарин с разделительным гелем (вид 293480).7. Активаторы свертывания: кремнезем (вид 293570), тромбин (вид 293700).8. Активаторы свертывания с разделительным гелем: кремнезем с разделительным гелем (вид 293640), тромбин с разделительным гелем (вид 293780).9. К2ЭДТА с разделительным гелем (вид 293630).10. Без наполнителей (вид 293370).В) Объем забираемой крови: от 1,0 до 9,0 мл. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Эйлитон" |
Место нахождения организации-заявителя | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, помещение 29 |
Юридический адрес организации-заявителя | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, помещение 29 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "Эйлитон" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, помещение 29 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, помещение 29 |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ООО "Эйлитон", Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29.2. АО "Здравмедтех-Е", Россия, 623406, Свердловская обл., г. Каменск-Уральский, ул. Каменская, д. 17. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |