Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/6303 |
Дата государственной регистрации | 28.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Велоэргометр для проведения нагрузочных тестов eBike с принадлежностями, в вариантах исполнения: eBike Basic, eBike Comfort, eBike L, eBike ELI. Состав:1. Велоэргометр в сборе.2. Шнур питания.3. Руководство оператора.4. Встроенный блок измерения АД (при необходимости).5. Манжеты для измерения давления стандартного размера, длина трубки 130 см (не более 10 шт.) (при необходимости).6. Манжеты для измерения давления малого размера, длина трубки 100 см (не более 10 шт.) (при необходимости).7. Манжеты для измерения давления большого размера, длина трубки 130 см (не более 10 шт.) (при необходимости).8. Манжеты для измерения давления стандартного размера, длина трубки 200 см (не более 10 шт.) (при необходимости).9. Манжеты для измерения давления большого размера длина, трубки 200 см (не более 10 шт.) (при необходимости).II. Принадлежности:1. Соединительный кабель к системе стресс-тестирования.2. Соединительный кабель к электрокардиографам.3. Соединительный кабель аналоговый.4. Соединительный кабель цифровой.5. COM-модуль.6. Подлокотники с креплением (не более 2 шт.).7. Подлокотники на шарнире (не более 2 шт.).8. Рукоятка с креплением.9. Комплект съемных опор для ног (левая и правая).10. Набор туклипсов для педалей (не более 10 шт.).11. Держатель для капельницы.12. Крепление для детского седла.13. Седло детское.14. Седло спортивное.15. Педали детские прикрепляемые (не более 2 шт.).16. Ремень фиксирующий.17. Соединительный кабель USB.18. Компакт-диск с программным обеспечением. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ДжиИ Хэлскеа" |
Место нахождения организации-заявителя | 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 12 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "эрголайн ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, ergoline GmbH, Lindenstrasse 5, 72475 Bitz, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, ergoline GmbH, Lindenstrasse 5, 72475 Bitz, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.129 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ergoline GmbH, Lindenstrasse 5, 72475 Bitz, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |