Видеоэндоскоп гастродуоденоскопический ГДБ-СВ(9,5) ЛОМО по техническим условиям ИКШЮ.9

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/2239

Дата государственной регистрации

29.12.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Видеоэндоскоп гастродуоденоскопический ГДБ-СВ(9,5) ЛОМО по техническим условиям ИКШЮ.941235.006ТУI. Видеоэндоскоп гастродуоденоскопический ГДБ-СВ(9,5) ЛОМО.II. Комплект принадлежностей:1. Загубники - 1шт.2. Крышка - 1 шт.3. Комплект сервисного обслуживания:а) Клапан - 10 шт.б) Загубник - 4 шт.III. Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды:1. Банка со шлангом - 1 шт.2. Кольцо (для банки со шлангом) - 2 шт.3. Кольцо (для клапана вода-воздух) - 3 шт.IV. Комплект инструмента:1. Щипцы биопсийные к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм 1256 длиной 1700 мм ТУ 9437-046-27507632-2009, ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ № ФСР 2009/06302 от 14.12.2009 - 2 шт.V. Комплект обслуживания:1. Течеискатель - 1 шт.2. Течеискатель с индикатором - 1 шт.3. Устройство заполнения каналов УЗК - 1 шт.4. Щётка для очистки инструментального канала к жестким эндоскопам для канала 3,7 мм 1431 длиной 250 мм ТУ 9437-046-27507632-2009, ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ № ФСР 2009/06302 от 14.12.2009 - 1 шт.5. Щётка к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм 1433 длиной 1800 мм ТУ 9437-046-27507632-2009, ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ № ФСР 2009/06302 от 14.12.2009 - 1 шт.6. Щётка к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм 1230 длиной 1700 мм ТУ 9437-046-27507632-2009, ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ № ФСР 2009/06302 от 14 декабря 2009 г. - 1 шт.7. Адаптер (к репроцессору типа OER-A фирмы "Оlympus") - 1 шт.VI. Комплект штуцеров (переходники к универсальной моечной машине)1. Штуцер - 2 шт.VII. Паспорт - 1 шт.VIII. Руководство по эксплуатации - 1 шт.IХ. Инструкция по обработке гибких медицинских эндоскопов - 1 шт.Х. Упаковка №1 (потребительская тара) - чемодан с ложементом - 1 шт.ХI. Упаковка (транспортная тара) - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ОАО "ЛОМО"

Место нахождения организации-заявителя

194044, Poccия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20

Юридический адрес организации-заявителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ОАО "ЛОМО"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

194044, Poccия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20

ОКП/ОКПД2

94 4210

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

194044, Санкт Петербург, ул. Чугунная, д.20

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение