Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07420 |
Дата государственной регистрации | 29.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Видеоэндоскоп "ПЕНТАКС" для исследования желудочно-кишечного тракта, c принадлежностямиварианты исполнений: EG-1690K, EG-2790i, EG-2490K, EG-3890TK, ED-3490TK, EC-3890TMK, EC-3890TFK, EC-3890TLK. Принадлежности: 1. Загубник OF-Z5. 2. Чистящие щетки типа CS - не более 30 шт. 3. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G. 4. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса/2-го канала типа OF-B - не более 3 шт. 5. Крышка газового клапана типа OF-C. 6. Крышка для замачивания типа OE-C. 7. Наборы О-образных колец типа OF-B - не более 10 наборов. 8. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B - не более 60 шт. 9. Набор обратных клапанов типа OE-C. 10. Cиликоновое масло типа OF-Z - не более 10 флаконов. 11. Ирригационная трубка OF-B113. 12. Крышка коннектора водной струи типа OF-B. 13. Биопсийные щипцы типа KW - не более 2 шт. 14. Клапан отсоса типа OF-B. 15. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B. 16. Aдаптер обратного клапана водной струи типа OE-C. 17. Кейс типа VE-G. 18. Ключ. 19. Инструкция по эксплуатации. 20. Инструкция по уходу. 21. Крышка вилки световода типа OE-C. 22. Cелектор канала отсоса типа OF-B. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МИП-Тест" |
Место нахождения организации-заявителя | 123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, ком. 12 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, ком. 12 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ХОЯ Корпорейшн" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |