Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/08606 |
Дата государственной регистрации | 13.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Видеоэндоскопы для полостной диагностики HUGER с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Видеоэндоскопы для полостной диагностики HUGER исполнения:GVE-2100/ GVE-2100 (P, X, B) ,GVE-2600/ GVE-2600 (P, X. B), СVE-2100 (TM, LM, IM, SM, TB, LB, IB, SB, TP, LP, IP, SP, T, L, I, S), СVE-2600 (TM, LM, IM, SM, TB, LB, IB, SB, TP, LP, IP, SP, T, L, I, S), BV-2600, NV-2600.в составе: - эндоскопы (GVE-2100P; GVE-2600P; GVE-2100X; GVE-2600X; GVE-2100B; GVE-2600B; GVE-2100; GVE-2600; CVE-2100 (TM; LM, IM, SM); CVE-2600(TM, LM, IM, SM); CVE-2100(TB, LB, IB, SB); CVE-2600(TB, LB, IB, SB); CVE-2100(TP, LP, IP, SP); CVE-2600(TP, LP, IP, SP); CVE-2100(T, L, I, S); CVE-2600(T, L, I, S); BV-2600; NV-2600) - видеопроцессоры (VEP-2100/VEP-2100F; VEP-2600F/VEP-2600S; BV-2600F); - осветители (HLS-2100P; HLS-2200P; SLS-2100P; XLS-180P; XLS-50P; LLS-2100P).II. Принадлежности:- загубник;- кабель сигнальный;- течеискатель, состоящий из манометра, шланга соединительного, нагнетателя, переходника;- ирригатор всех каналов;- трубка инъекционная;- клапан отсоса;- клапан вода/воздух;- клапан биопсийный;- масло силиконовое;- заглушка видеоканала;- канюля;- щетка чистящая;- колпачок водозащитный;- щипцы биопсийные;- контейнер водный, состоящий из банки с крышкой, шланга соединительного, переходника;- адаптер для чистки канала;- трубка промывочная;- трубка газовая;- комплект резиновых колец;- чемодан для транспортирования специальный;- упаковочная коробка;- инструкция по эксплуатации;- кабель световой;- предохранители плавкие 2 шт.;- упаковочная коробка;- инструкция по эксплуатации;- кабель световой;- предохранители плавкие 2 шт.;- упаковочная коробка;- инструкция по эксплуатации;- стойка приборная. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Здоровый Мир" |
Место нахождения организации-заявителя | 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Почтамтская, д.10А |
Юридический адрес организации-заявителя | 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Почтамтская, д.10А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ХЬЮДЖЕР Эндоскопи Инструментс Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, , HUGER Endoscopy Instruments Cо.,Ltd., № 1328, Yao Bei Road Jiu Ting, Songjiand District, 201615 Shanghai, China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, HUGER Endoscopy Instruments Cо.,Ltd., № 1328, Yao Bei Road Jiu Ting, Songjiand District, 201615 Shanghai, China |
ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | HUGER Endoscopy Instruments Cо.,Ltd., № 1328, Yao Bei Road Jiu Ting, Songjiand District, 201615 Shanghai, China |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |