Видеоэндоскопы колоноскопические КБ-СВ (12,9) ЛОМО по техническим условиям ИКШЮ.941236.007

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2414

Дата государственной регистрации

12.02.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Видеоэндоскопы колоноскопические КБ-СВ (12,9) ЛОМО по техническим условиям ИКШЮ.941236.007ТУΙ. Видеоэндоскоп колоноскопический КБ СВ(12,9) ЛОМО.1. Комплект обслуживания:- течеискатель- течеискатель с индикатором- устройство заполнения каналов УЗК- адаптер к репроцессору типа ОЕR-A фирмы "Olympus"- щетка для очистки инструментального канала к жестким эндоскопам для канала 3,7 мм 1431 длиной 250 мм, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302 от 14 декабря 2009 г.- щетка к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм 1433 длиной 1800 мм ? 2 шт., производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302 от 14 декабря 2009 г.2. Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды:- банка со шлангом- кольцо (для банки со шлангом)- 2 шт.- кольцо (для клапана вода-воздух)- 3 шт.3. Комплект принадлежностей:- клапан ? 10 шт.- крышка.4. Комплект инструмента:- щипцы биопсийные к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм 1412 длиной 2000 мм ? 2 шт., производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302 от 14 декабря 2009 г.5. Комплект штуцеров:-штуцер - 3 шт.6. Руководство по эксплуатации7. Паспорт8. Инструкция по обработке гибких медицинских эндоскопов9. Упаковка №110. Упаковка № 2.II. Видеоэндоскоп колоноскопический КБ СВ(12,9)-1 ЛОМО.1. Комплект обслуживания:- течеискатель- течеискатель с индикатором- устройство заполнения каналов УЗК- адаптер к репроцессору типа ОЕR-A фирмы "Olympus"- щетка для очистки инструментального канала к жестким эндоскопам для канала 3,7 мм 1431 длиной 250 мм, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302 от 14 декабря 2009 г.- щетка к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм 1433 длиной 1800 мм, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302 от 14 декабря 2009 г.- щетка к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм 1430 длиной 2000 мм, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302 от 14 декабря 2009 г.2. Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды:- банка со шлангом- кольцо (для банки со шлангом)- 2 шт.- кольцо (для клапана вода-воздух)- 3 шт.3. Комплект принадлежностей:- клапан ? 10 шт.- крышка.4. Комплект инструмента:- щипцы биопсийные к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм 1490 длиной 2350 мм ? 2 шт., производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302 от 14 декабря 2009 г.5. Комплект штуцеров:- штуцер ? 3 шт.6. Руководство по эксплуатации7. Паспорт8. Инструкция по обработке гибких медицинских эндоскопов9. Упаковка №110. Упаковка № 2.III. Видеоэндоскоп колоноскопический КБ СВ(12,9)-А ЛОМО.1. Комплект обслуживания:- течеискатель- течеискатель с индикатором- устройство заполнения каналов УЗК- адаптер к репроцессору типа ОЕR-A фирмы "Olympus"- щетка для очистки инструментального канала к жестким эндоскопам для канала 3,7 мм 1431 длиной 250 мм, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302 от 14 декабря 2009 г.- щетка к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм 1433 длиной 1800 мм ? 2 шт., производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302 от 14 декабря 2009 г.2. Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды:- банка со шлангом- кольцо (для банки со шлангом)- 2 шт.- кольцо (для клапана вода-воздух)- 3 шт.3. Комплект принадлежностей:- клапан ? 10 шт.- крышка.- шланг.4. Комплект инструмента:- щипцы биопсийные к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм 1412 длиной 2000 мм ? 2 шт., производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302 от 14 декабря 2009 г.5. Комплект штуцеров:- штуцер ? 3 шт.6. Руководство по эксплуатации7. Паспорт8. Инструкция по обработке гибких медицинских эндоскопов9. Упаковка №110. Упаковка № 2.

Наименование организации – заявителя

ОАО "ЛОМО"

Место нахождения организации-заявителя

194044, Poccия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20

Юридический адрес организации-заявителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ОАО "ЛОМО"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

194044, Poccия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20

ОКП/ОКПД2

94 4210

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение