Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/1100 |
Дата государственной регистрации | 07.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Видеобронхоскоп "ПЕНТАКС", модель "EB" c принадлежностямиварианты исполнений: EB-1990i, EB-1575K, EB-1975K, EB15-J10, EB19-J10.Принадлежности: 1. Биопсийные щипцы типа KW, KS (не более 6 шт.)2. Чистящие щетки типа CS (не более 9 шт.)3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 60 шт.)4. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 30 шт.).5. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 3 флаконов).6. Адаптеры для очистки типа OF-B (не более 3 шт.). 7.Загубники типа OF-Z (не более 6 шт.).8. Крышки газового клапана типа OF-C (не более 3 шт.). 9. Крышки для замачивания типа OE-C (не более 3 шт.).10. Кейс типа VE-B.11. Инструкция по эксплуатации/очистке.12. Ключ.13. Тестеры герметичности типа SHA (не более 3 шт.). |
Наименование организации – заявителя | ООО "МИП-Тест" |
Место нахождения организации-заявителя | 123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ХОЯ Корпорейшн" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |