Видеодуоденоскоп "ПЕНТАКС", c принадлежностямиварианты исполнений: ED34-i10T2, ED34-i10Т.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/1122

Дата государственной регистрации

15.12.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Видеодуоденоскоп "ПЕНТАКС", c принадлежностямиварианты исполнений: ED34-i10T2, ED34-i10Т. Принадлежности: 1. Биопсийные щипцы типа KW (не более 4 шт.). 2. Дистальные резиновые наконечники типа OE-A (не более 40 шт.). 3. Чистящие щетки типа CS (не более 30 шт.). 4. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 30 шт.). 5. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 14 шт.). 6. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 2 флаконов). 7. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B. 8. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G. 9. Крышка газового клапана типа OF-C. 10. Загубники OF-Z5 (не более 5 шт.). 11. Крышка для замачивания типа OE-C. 12. Клапан отсоса типа OF-B. 13. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B. 14. Кейс типа VE-G. 15. Инструкция по эксплуатации. 16. Инструкция по обработке. 17. Ключ. 18. Тестеры герметичности типа SHA (не более 3 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "МИП-Тест"

Место нахождения организации-заявителя

123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12

Юридический адрес организации-заявителя

123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ХОЯ Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan

ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение