Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4450 |
Дата государственной регистрации | 08.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Видеогастроскоп Fuse 1G, с принадлежностямиПринадлежности:1.Щетки для очистки клапанов одноразовые, 50 штук. 2.Адаптер для очистки канала подачи воздуха/воды.3.Адаптер для очистки рабочего канала .4.Адаптер для очистки порта дополнительного канала подачи воды. 5.Крышка для замачивания.6.Клапан канала подачи воздуха/воды многоразового применения. 7.Клапан аспирационный многоразового применения.8.Клапан биопсийный многоразового применения.9.Клапаны биопсийные одноразового применения, 100 штук.10.Уплотнительные кольца для клапана подачи воздуха/воды, 3 штуки.11.Колпачок порта канала дополнительной подачи воды.12.Разъемы для канала подачи воды одноразовые, 100 штук.13.Кейс для транспортировки.14.Комплект ключей от кейса для транспортировки, 2 штуки.15.Руководство пользователя.16.Руководство по повторной обработке. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МегаМед Корпорэйшн" |
Место нахождения организации-заявителя | 125212, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 8, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125212, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 8, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ЭндоЧойс, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, , EndoChoice, Inc., 11810 Wills Road, Alpharetta, Georgia, 30009, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, EndoChoice, Inc., 11810 Wills Road, Alpharetta, Georgia, 30009, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1.EndoChoice, 11810 Wills Rd., Alpharetta, Georgia, 30009, USA.2. EndoChoice GmbH, Gewerbering 10-14, 25469, Halstenbek, Germany.3. EndoChoice Innovation Center Ltd., 5 Tarshish St., P.O.B 3161, HaOfek 8 building, North Industrial Park, Caesarea, 3088900, Israel. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |