Видеогастроскоп ГДБ-ВФ-СВ(9,5) ЛОМО по техническим условиям ИКШЮ.941235.010ТУI. Состав:1

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4483

Дата государственной регистрации

28.07.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Видеогастроскоп ГДБ-ВФ-СВ(9,5) ЛОМО по техническим условиям ИКШЮ.941235.010ТУI. Состав:1. Видеогастроскоп ГДБ-ВФ-СВ(9,5) ЛОМО - 1 шт.2. Комплект инструмента:- щипцы биопсийные с круглыми браншами к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1700 мм по ТУ 9437-046-27507632-2009, производства ЗАО «Аксиома-Сервис», РУ № ФСР 2009/06302 от 14.12.2009 - 2 шт.3. Комплект обслуживания:- течеискатель - 1 шт.;- течеискатель с индикатором - 1 шт.;- устройство заполнения каналов УЗК - 1 шт.;- щётка для очистки инструментального канала к жестким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 250 мм ТУ 9437-046-27507632-2009 производства ЗАО «Аксиома-Сервис», РУ № ФСР 2009/06302 от 14.12.2009 - 1 шт.;- щётка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 1800 мм ТУ 9437-046-27507632-2009 производства ЗАО «Аксиома-Сервис», РУ № ФСР 2009/06302 от 14.12.2009 - 1 шт.;- щётка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1700 мм ТУ 9437-046-27507632-2009 производства ЗАО «Аксиома-Сервис», РУ № ФСР 2009/06302 от 14.12.2009 - 1 шт.;- адаптер (к репроцессору типа OER-A фирмы "Olympus") - 1 шт.4. Комплект штуцеров (переходники к моечной машине):- штуцер (для канала отсоса и канала «вода-воздух») - 2 шт.;- штуцер (для инструментального канала) - 1 шт.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.6. Инструкция по обработке гибких медицинских эндоскопов - 1 шт.7. Потребительская тара - 1 шт.8. Транспортная тара - 1 шт.II. Принадлежности:1. Комплект принадлежностей видеогастроскопа:- загубник - 5 шт.;- крышка - 1 шт.;- клапан - 10 шт.2. Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды:- банка со шлангом - 1 шт.;- кольцо (для банки со шлангом) - 2 шт.;- кольцо (для клапана вода-воздух) - 3 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Интергрупп"

Место нахождения организации-заявителя

121059, Россия, г. Москва, Бережковская наб., д. 20, стр. 6

Юридический адрес организации-заявителя

129110, Россия, Москва, ул. Проспект Мира, д. 68, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "ЛОМО"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20

ОКП/ОКПД2

94 4210

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

АО "ЛОМО", 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение