Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/1123 |
Дата государственной регистрации | 30.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Видеогастроскопы "ПЕНТАКС" "EG" c принадлежностямиисполнения: EG16-K10, EG27-i10, EG29-i10, EG-2990Zi, EG-3270UK. Принадлежности: 1. Биопсийные щипцы типа KW (не более 10 шт.). 2. Чистящие щетки типа CS (не более 115 шт.). 3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 55 шт.). 4. Ирригационная трубка типа OF-B. 5. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 35 шт.). 6. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 5 флаконов). 7. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B. 8. Набор обратных клапанов типа OE-C (не более 50 шт.). 9. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G. 10. Крышка газового клапана типа OF-C. 11. Загубники OF-Z5 (не более 5 шт.). 12. Крышки для замачивания типа OE-C, OE-U (не более 3 шт.). 13. Крышка для вилки световода типа OE-C (не более 5 шт.) 14. Клапаны отсоса типа OF-B (не более 5 шт.). 15. Клапан подачи воздуха/воды/баллона типа OF-B (не более 5 шт.). 16. Aдаптер обратного клапана водной струи типа OE-C. 17. Крышка коннектора водной струи типа OF-B. 18. Дистальные наконечники типа OE-A, OF-A (не более 10 шт.). 19. Баллоны типа OF-A, OE-A (не более 60 шт.). 20. Крышка для очистки проволоки подъемника типа OE-B. 21. Устройство для установки баллона типа OF-A, OE-A (не более 4 шт.). 22. О-образные кольца типа OS-A (не более 10 шт.). 23. Адаптер для очистки канала воздуха/воды типа OE-C. 24. Адаптер типа OE-B. 25. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B. 26. Инструкция по эксплуатации. 27. Инструкция по обработке. 28. Тестеры герметичности (не более 5 шт.). 29. Ключ. 30. Кейс типа VE. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МИП-Тест" |
Место нахождения организации-заявителя | 123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, ком. 12 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, ком. 12 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ХОЯ Корпорейшн" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |