Видеоколонкоскоп КБ-ЭВС-ОКТ (12,9) ЛОМО по ИКШЮ.941236.009ТУ с инструментами и принадлежно

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6485

Дата государственной регистрации

23.11.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Видеоколонкоскоп КБ-ЭВС-ОКТ (12,9) ЛОМО по ИКШЮ.941236.009ТУ с инструментами и принадлежностями1. Видеоколоноскоп КБ-ЭВС-ОКТ (12,9) ЛОМО - 1 шт.2. Щипцы биопсийные с овальными браншами к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 2000 мм по ТУ 9437-046-27507632-2009, производства ЗАО «Аксиома-Сервис», Россия, РУ № ФСР 2009/06302 - 2 шт.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.4. Инструкция по обработке гибких медицинских эндоскопов - 1 шт.5. Принадлежности:5.1. Комплект принадлежностей к видеоколоноскопу:- крышка - 1 шт.;- клапан - 10 шт.5.2. Комплект принадлежностей для обслуживания видеоколоноскопа:- течеискатель - 1 шт.;- течеискатель с индикатором - 1 шт.;- устройство заполнения каналов УЗК-1 - 1 шт.;- адаптер (к репроцессору типа ОЕR-А фирмы "Olympus") - 1 шт.;- щётка для очистки инструментального канала к жестким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 250 мм по ТУ 9437-046-27507632-2009, производства ЗАО «Аксиома-Сервис», Россия, РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт.;- щётка к для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 1800 мм по ТУ 9437-046-27507632-2009, производства ЗАО «Аксиома-Сервис», Россия, РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт.;- щётка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1700 мм по ТУ 9437-046-27507632-2009, производства ЗАО «Аксиома-Сервис», Россия, РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт.5.3. Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды:- банка со шлангом - 1 шт.;- кольцо (для банки со шлангом) - 2 шт.;- кольцо (для клапана вода-воздух) - 3 шт.5.4. Комплект штуцеров (переходники к моечной машине):- штуцер (для канала отсоса и канала «вода-воздух») - 2 шт.;- штуцер (для инструментального канала) - 2 шт.5.5. Потребительская упаковка - 1 шт.5.6. Транспортная упаковка - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

АО "ЛОМО"

Место нахождения организации-заявителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20

Юридический адрес организации-заявителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "ЛОМО"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20

ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

АО "ЛОМО", Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение