Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4465 |
Дата государственной регистрации | 21.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Видеоколоноскоп Fuse, в вариантах исполнения:1. Видеоколоноскоп Fuse, 168 см.2. Видеоколоноскоп Fuse, 133 см.3. Видеоколоноскоп Fuse, 150 см.4. Видеоколоноскоп тонкий Fuse, 168 см.5. Видеоколоноскоп тонкий Fuse, 133 см.6. Видеоколоноскоп тонкий Fuse, 150 см.Принадлежности:1. Щетки для очистки клапанов одноразовые, 50 штук. 2. Адаптер для очистки канала подачи воздуха/воды.3. Адаптер для очистки рабочего канала. 4. Адаптер для очистки порта дополнительного канала подачи воды. 5. Крышка для замачивания.6. Клапан канала подачи воздуха/воды многоразового применения. 7. Клапан аспирационный многоразового применения.8. Клапан биопсийный многоразового применения.9. Клапаны биопсийные одноразового применения, 100 штук.10. Уплотнительные кольца для клапана подачи воздуха/воды, 3 штуки. 11. Колпачок порта канала дополнительной подачи воды.12. Разъемы для канала подачи воды одноразовые, 100 штук.13. Кейс для транспортировки.14. Комплект ключей от кейса для транспортировки, 2 штуки.15. Руководство пользователя.16. Руководство по повторной обработке. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МегаМед Корпорэйшн" |
Место нахождения организации-заявителя | 125212, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 8, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125212, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 8, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ЭндоЧойс, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, , EndoChoice, Inc., 11810 Wills Road, Alpharetta, Georgia, 30009, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, EndoChoice, Inc., 11810 Wills Road, Alpharetta, Georgia, 30009, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. EndoChoice, 11810 Wills Rd., Alpharetta, Georgia, 30009, USA.2. EndoChoice GmbH, Gewerbering 10-14, 25469, Halstenbek, Germany.3. EndoChoice Innovation Center Ltd., 5 Tarshish St., P.O.B 3161, HaOfek 8 building, North Industrial Park, Caesarea, 3088900, Israel. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |