Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/855 |
Дата государственной регистрации | 11.07.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Видеокомплексы эндоскопические c цветным изображением для жесткой и гибкой эндоскопии ВЭ-«АКСИ» по ТУ 9442-056-27507632-2012I. Видеокомплекс эндоскопический с цветным изображением для жесткой эндоскопии ВЭЖ - «АКСИ» в составе:1.Трубка оптическая (лапароскопическая) ТОЛ-001 Ø5 мм.с углом наблюдения 0º. 2.Трубка оптическая (лапароскопическая) ТОЛ-002 Ø5 мм. с углом наблюдения 30º. 3.Трубка оптическая (лапароскопическая) ТОЛ-003 Ø10 мм. с углом наблюдения 0º. 4.Трубка оптическая (лапароскопическая) ТОЛ-004 Ø10 мм. с углом наблюдения 30º. 5.Трубка оптическая (лапароскопическая) ТОЛ-005 Ø10 мм. с углом наблюдения 45º. 6.Трубка оптическая (лапароскопическая) ТОЛ-006 Ø6,5 мм. с углом наблюдения 0º. 7.Трубка оптическая (лапароскопическая) ТОЛ-007 Ø6,5 мм. с углом наблюдения 30º. 8.Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-001 Ø1,9 мм. с углом наблюдения 0°. 9.Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-002 Ø1,9 мм. с углом наблюдения 30°. 10.Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-003 Ø2,7 мм. с углом наблюдения 0°. 11.Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-004 Ø2,7 мм. с углом наблюдения 12°. 12.Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-005 Ø2,7 мм. с углом наблюдения 30°. 13.Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-006 Ø2,7 мм. с углом наблюдения 45°. 14.Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОА-007 Ø2,7 мм. с углом наблюдения 70°. 15.Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-008 Ø2,9 мм. с углом наблюдения 0°. 16.Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-009 Ø2,9 мм. с углом наблюдения 12°. 17.Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-010 Ø2,9 мм. с углом наблюдения 30°. 18.Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-011 Ø2,9 мм. с углом наблюдения 70°. 19.Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-012 Ø4 мм. с углом наблюдения 0°. 20.Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-013 Ø4 мм. с углом наблюдения 12°. 21.Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-014 Ø4 мм. с углом наблюдения 30°. 22.Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-015 Ø4 мм. с углом наблюдения 45°. 23.Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-016 Ø4 мм. с углом наблюдения 70°. 24.Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-001 Ø1,9 мм. с углом наблюдения 0°. 25.Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-002 Ø1,9 мм. с углом наблюдения 30°. 26.Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-003 Ø2,7 мм. с углом наблюдения 0°. 27.Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-004 Ø2,7 мм. с углом наблюдения 12°. 28.Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-005 Ø2,7 мм.с углом наблюдения 30°. 29.Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-006 Ø2,7 мм. с углом наблюдения 45°. 30.Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-007 Ø2,7 мм. с углом наблюдения 70°. 31.Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-008 Ø2,9 мм. с углом наблюдения 0°. 32.Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-009 Ø2,9 мм. с углом наблюдения 12°. 33.Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-010 Ø2,9 мм.с углом наблюдения 30°. 34.Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-011 Ø2,9 мм. с углом наблюдения 70°. 35.Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-012 Ø4 мм. с углом наблюдения 0°. 36.Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-013 Ø4 мм. с углом наблюдения 12°. 37.Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-014 Ø4 мм.с углом наблюдения 30°. 38.Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-015 Ø4 мм.с углом наблюдения 45°. 39.Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-016 Ø4 мм. с углом наблюдения 70°. 40.Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ».41.Дисплей медицинский 15" ДМ -01. 42.Дисплей медицинский 17" ДМ -02. 43.Дисплей медицинский 19" ДМ -03. 44.Дисплей медицинский 21" ДМ -04. 45.Дисплей медицинский 24" ДМ -05. 46.Дисплей медицинский 27" ДМ -06. 47.Дисплей медицинский 32" ДМ -07. 48.Дисплей медицинский 40" ДМ -08. 49.Дисплей медицинский 42" ДМ -09. 50.Камерная головка КГ-001 с соединительным кабелем.51.Камерная головка КГ-002 без кабеля.52.Камерная головка КГ-003 с вариофокальным оптико - механическим адаптером с соединительным кабелем.53.Камерная головка КГ-004 с вариофокальным оптико - механическим адаптером без кабеля.54.Световод Ø5 С-001.55.Световод Ø3,5 С-002.56.Световод активный светодиодный 15000 САС-003.57.Световод активный светодиодный 20000 САС-004.II. Видеокомплекс эндоскопический с цветным изображением для гибкой эндоскопии ВЭГ - «АКСИ» в составе:1.Устройство для передачи цветного видеоизображения операционного или обследуемого поля (видеогастродуоденоскопическое) УПВГДС-01 - «АКСИ». 2.Устройство для передачи цветного видеоизображения операционного или обследуемого поля (видеоколоноскопическое) УПВКС-01 - «АКСИ».3.Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ».4.Дисплей медицинский 15" ДМ -01. 5.Дисплей медицинский 17" ДМ -02. 6.Дисплей медицинский 19" ДМ -03. 7.Дисплей медицинский 21" ДМ -04. 8.Дисплей медицинский 24" ДМ -05. 9.Дисплей медицинский 27" ДМ -06. 10.Дисплей медицинский 32" ДМ -07. 11.Дисплей медицинский 40" ДМ -08. 12.Дисплей медицинский 42" ДМ -09. 13.Течеискатель.14.Щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм или16.Щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7. 18.Загубник.19.Банка с шлангом.20.Устройство промывочное. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Аксиома-Сервис" |
Место нахождения организации-заявителя | 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Академика Павлова, д. 14А |
Юридический адрес организации-заявителя | 194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 5, корп.9, лит. Б |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ЗАО "Аксиома-Сервис" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Академика Павлова, д. 14А |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 5, корп.9, лит. Б |
ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 197376, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова д.14А помещение 1Н, 2Н, 3Н лит. Д |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |