Видеопроцессор медицинский эндоскопический "PENTAX" (ПЕНТАКС), "PENTAX Medical" (ПЕНТАКС М

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13385

Дата государственной регистрации

14.12.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Видеопроцессор медицинский эндоскопический "PENTAX" (ПЕНТАКС), "PENTAX Medical" (ПЕНТАКС Медикал) c принадлежностямиварианты исполнения: EPK-i7000, EPK-i7010.Принадлежности:1. Клавиатура типа OS - А (не более 2 шт.).2. Заглушки для установки баланса белого типа OS-A (не более 3 шт.).3. Кабели BNC-BNC типа OS (не более 3 шт.).4. Кабели Y/C типа OS-А.5. Кабель RGB типа OS-А.6. Кабель управления типа OS-A (не более 4 шт.).7. Кабели DVI типа OS (не более 3 шт.).8. Кабели HD-SDI типа OS-A (не более 2 шт.).9. Емкость для воды типа OS-Н (не более 3 шт.).10. Программное обеспечение для процессора Endoimage2 типа OS-I на диске (не более 3 шт.). 11. Кабели заземления типа OL-Z (не более 2 шт.).12. Кабель сетевой.13. Предохранители (не более 10 шт.).14. Педали управления типа OS-A (не более 2 шт.).15. Лампы с картриджем типа ROL-Х (не более 3 шт.).16. Лампы типа ROL-Х (не более 3 шт.).17. Инструкция пользователя.18. Инструкция к программному обеспечению для процессора.

Наименование организации – заявителя

ООО "МИП-Тест"

Место нахождения организации-заявителя

123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12

Юридический адрес организации-заявителя

123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ХОЯ Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan

ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan.2. Plexus Manufacturing Sdn. Bhd., Plot 87, Lebuhraya Kampung Jawa, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение