Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/09622 |
Дата государственной регистрации | 21.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Визиограф стоматологический GXS-700 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности: 1. Цифровой датчик рентгеновских изображений, размер 1. 2. Цифровой датчик рентгеновских изображений, размер 2. 3. Разъем USB с кабелем. 4. Подставка для датчика. 5. Компакт-диск с файлами калибровки датчиков. 6. Интраоральные позиционирующие устройства: - передние держатели (не более 10 шт.). - задние держатели (не более 10 шт.). - периапикальное и эндодонтическое кольцо. - периапикальный позиционер. - окклюзионные держатели (не более 10 шт.). - окклюзионное кольцо. - окклюзионный позиционер. - эндодонтические держатели (не более 10 шт.). - эндодонтический позиционер. 7. Одноразовые гигиенические оболочки: - для датчика «размер 1» - упаковка по 100 шт. - для датчика «размер 2» - упаковка по 100 шт. 8. Удлиняющий кабель USB длиной 1м. 9. Удлиняющий кабель USB длиной 5м. 10. Компакт-диск с программным обеспечением GxPicture, содержащий установочные файлы GxPicture и утилиты. 11. Компакт-диск VixWin Platinum (установочные файлы и утилиты) и руководства пользователя VixWin Platinum (на нескольких языках). 12. Краткий справочник. 13. Инструкция по эксплуатации. |
Наименование организации – заявителя | ООО "КаВо Дентал Руссланд" |
Место нахождения организации-заявителя | 198005, Россия, г. Санкт-Петербург, Набережная Реки Фонтанки, д.130А |
Юридический адрес организации-заявителя | 198005, Россия, г. Санкт-Петербург, Набережная Реки Фонтанки, д.130А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Джендекс Дентал Системс" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Gendex Dental Systems, 1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania 19440, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Gendex Dental Systems, 1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania 19440, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania 19440, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |