Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, в наборах и отдельных упако

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1521

Дата государственной регистрации

04.04.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиВолосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями:Наборы:1. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.01, в составе:1.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.01 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок;1.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт;1.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт;2. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.02, в составе:2.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.02 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок;2.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт;2.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт;3. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.03, в составе:3.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.03 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок;3.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт;3.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт;4. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.04, в составе:4.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.04 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок;4.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт;4.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт;5. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.05, в составе:5.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.05 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок;5.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт;5.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт;6. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.06, в составе:6.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.06 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок;6.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт;6.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт;7. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.07, в составе:7.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.07 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок;7.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт;7.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт;8. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.08, в составе:8.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.08 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок;8.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт;8.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт;9. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.09, в составе:9.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.09 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок;9.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт;9.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт;10. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.10, в составе:10.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.10 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок;10.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт;10.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт;11. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.11, в составе:11.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.11 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок;11.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт;11.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт;12. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.12, в составе:12.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.12 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок;12.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт;12.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт;13. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.13, в составе:13.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.13 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок;13.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт;13.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт;14. Набор «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF02.21, в составе:14.1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF02.21 (не более 100 шт. в стерильной упаковке) ? не более 50 упаковок;14.2. Регулируемый имплантер ? не более 1 шт;14.3. Игла для регулируемого имплантера ? не более 2 шт;Отдельные упаковки:1. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.01 - не более 100 шт. в стерильной упаковке;2. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.02 - не более 100 шт. в стерильной упаковке;3. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.03 - не более 100 шт. в стерильной упаковке;4. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.04 - не более 100 шт. в стерильной упаковке;5. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.05 - не более 100 шт. в стерильной упаковке;6. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.06 - не более 100 шт. в стерильной упаковке;7. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.07 - не более 100 шт. в стерильной упаковке;8. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.08 - не более 100 шт. в стерильной упаковке;9. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.09 - не более 100 шт. в стерильной упаковке;10. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.10 - не более 100 шт. в стерильной упаковке;11. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.11 - не более 100 шт. в стерильной упаковке;12. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.12 - не более 100 шт. в стерильной упаковке;13. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF01.13 - не более 100 шт. в стерильной упаковке;14. Волосы синтетические «Biofibre» для протезирующей имплантации, модель BF02.21 - не более 100 шт. в стерильной упаковке;Принадлежности:1. Регулируемый имплантер;2. Игла для регулируемого имплантера.

Наименование организации – заявителя

ООО "ЕС"

Место нахождения организации-заявителя

109316, Россия, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 6, офис 311

Юридический адрес организации-заявителя

109316, Россия, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 6, офис 311

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

MEDICAP S.r.l. (МЕДИКАП С.р.л., Италия)

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Via Lincoln, 15 - 41012 Carpi (MO), Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Via Lincoln, 15 - 41012 Carpi (MO), Italy

ОКП/ОКПД2

93 9818

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Via Lincoln, 15-41012 Carpi (MO), Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение