Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/02313 |
Дата государственной регистрации | 13.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Воздуховоды ларингеальные масочные LMA с манжетой, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиI. Воздуховоды ларингеальные масочные LMA в отдельных упаковках: 1. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Classic. 2. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Unique. 3. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Flexible. 4. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Flexible SU. 5. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Fastrach. 6. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Fastrach SU. 7. Воздуховод ларингеальный масочный LMA ProSeal. 8. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Supreme. II. Воздуховоды ларингеальные масочные LMA в наборах: 1. Набор ларингеальный масочный визуализирующий LMA CTrach Kit: - воздуховод ларингеальный масочный LMA CTrach (Airways LMA CTrach); - монитор LMA CTrach (Viewer LMA CTrach); - зарядное устройство LMA CTrach (Viewer Charger/Cradle LMA CTrach); - эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT SU (Stabiliser Rods LMA Fastrach ETT SU). III. Принадлежности: 1. Дефлятор манжеты LMA (Cuff-Deflator LMA). 2. Дефлятор манжеты LMA ProSeal (Cuff-Deflator LMA ProSeal). 3. Эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT. 4. Эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT SU. 5. Стабилизатор эндотрахеальной трубки LMA Fastrach (Stabiliser Rod LMA Fastrach). 6. Интродьюсер LMA ProSeal (Introducer LMA ProSeal). 7. Щетка для обработки для LMA ProSeal (Cleaning Brush LMA ProSeal). 8. Сменный воздуховод ларингеальный масочный LMA CTrach (Airways LMA CTrach). 9. Монитор LMA CTrach (Viewer LMA CTrach). 10. Зарядное устройство LMA CTrach (Viewer Charger/Cradle LMA CTrach). |
Наименование организации – заявителя | ООО "РЕАН" |
Место нахождения организации-заявителя | 142784, Россия, г. Москва, Киевское шоссе, 22-й километр, (п.Московский), д.4, стр. 2, 7-й этаж, блок Г |
Юридический адрес организации-заявителя | 142784, Россия, г. Москва, Киевское шоссе, 22-й километр, (п.Московский), д.4, стр. 2, 7-й этаж, блок Г |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Телефлекс Медикал Европа Лимитед" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Ирландия, Teleflex Medical Europe Limited, IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Country Westmeath, Ireland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Ирландия, Teleflex Medical Europe Limited, IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Country Westmeath, Ireland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Forefront (Xiamen) Medical Devices Co., Ltd., No. 26 & 28 Haijing Dong Lu, Export Processing Zone, Haicang Zone 361026, Xiamen, Fujian, People's Republic of China.2. The Laryngeal Mask Company (Malaysia) Sdn. Bhd., Lot 19 & 1920 Industrial Zone Phase 1, Kulim Hi-Tech Park, Kulim 09000 Malaysia.3. Plaxtron Industrial (M) Sdn. Bhd., Plot 28, Kawasan Perusahaan Jelapang II Zon Perdagangan Bebas, Ipoh, Perak, 30020 Malaysia.4. Parker Medical Systems Division - Merrillville, 1201 East 86th Place Merrillville Indiana 46410, USA.5. M.E.M., Inc., 8 Bishop Lane Madison Connecticut 06443, USA.6. Arrow Medical Ltd. (Also trading as Arrow Medical Products Ltd.), Hatton Gardens Industrial Estate, Kington, Herefordshire HR5 3RB, United Kingdom. 7. Chelle Medical Limited, Le Rocher P.O Box 221, Victoria Mahe, Seychelles. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |