Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06832 |
Дата государственной регистрации | 14.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Закрытая система для подачи лекарственных средств PhaSeal, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Закрытая система для подачи лекарственных средств PhaSeal, состав:1. PhaSeal инжектор шприца Люэра N35 (N35, PhaSeal, Injector Luer Lock).2. PhaSeal протектор 14 (P14, PhaSeal, Protector 14).3. PhaSeal протектор 21 (P21, PhaSeal, Protector 21).4. PhaSeal протектор 28 (P28, PhaSeal, Protector 28).5. PhaSeal протектор 50 (P50, PhaSeal, Protector 50).6. PhaSeal Y-образный разъем (C80, PhaSeal, Y-site Connector).7. PhaSeal инфузионный адаптер (C100, PhaSeal, Infusion Adapter).8. PhaSeal коннектор шприца Люэра C35 (C35, PhaSeal, Connector Luer Lock).9. PhaSeal коннектор шприца Люэра C45 (C45, PhaSeal, Connector Luer Lock).10. PhaSeal L-образный разъем (C90, PhaSeal, L Connector).II. Принадлежности:1. PhaSeal зажим для вливания M25 (M25, PhaSeal, Infusion Clamp).2. PhaSeal лоток для шприцев (M15, PhaSeal, Syringe Tray).3. PhaSeal устройство для сборки (M12, PhaSeal, Assembly Fixture) |
Наименование организации – заявителя | ООО "МЕДЭКС- Консалт" |
Место нахождения организации-заявителя | 115068, Россия, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 4, корп. 2, |
Юридический адрес организации-заявителя | 115068, Россия, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 4, корп. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Кармел Фарма АБ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Швеция, , Carmel Pharma AB, Aminogatan 30, SE-43153 Mölndal, Sweden |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Швеция, Дальнее зарубежье, Carmel Pharma AB, Aminogatan 30, SE-43153 Mölndal, Sweden |
ОКП/ОКПД2 | 93 9377 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |