Закрытые аспирационные системы HALYARD с принадлежностямиЗакрытая аспирационная система H

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12176

Дата государственной регистрации

26.06.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Закрытые аспирационные системы HALYARD с принадлежностямиЗакрытая аспирационная система HALYARD:1. Закрытая аспирационная система HALYARD для взрослых.2. Закрытая аспирационная система HALYARD для взрослых с турбоочисткой.3. Закрытая аспирационная система HALYARD для взрослых с портом множественного доступа.4. Закрытая аспирационная система HALYARD для взрослых, влажная упаковка Wet Pak с ампулами раствора для промывки системы.5. Закрытая аспирационная система HALYARD для взрослых с турбоочисткой, влажная упаковка Wet Pak с ампулами раствора для промывки системы.6. Закрытая аспирационная система HALYARD для взрослых с портом множественного доступа, влажная упаковка Wet Pak с ампулами раствора для промывки системы.7. Закрытая аспирационная система HALYARD для новорожденных и детей.Принадлежности:1. Катетер MiniBAL.2. Изделия для ухода за полостью рта.2.1. Отсасывающий набор HALYARD (Halyard Oral Care Suction Kit):- отсасывающий зонд HALYARD (10 шт.),- соединительная трубка с отсасывающим клапаном HALYARD (1 шт.),- зажим для трубки (1 шт.),- Y-образный адаптер HALYARD (1 шт.).2.2. Соединительная трубка с отсасывающим клапаном HALYARD (Halyard Connection Tubing with Suction Valve).2.3. Отсасывающий зонд Рэди Кэар HALYARD (Halyard Ready Care Oral Suction Probe).2.4. Отсасывающий катетер HALYARD для новорожденных и детей (6F, 8F, 10F) (Halyard Oral Care Suction Catheter for Neonates / Pediatrics, 6F, 8F, 10F).2.5. Отсасывающий катетер HALYARD для взрослых 14F (Halyard Oral Care Suction Catheter for Adults, 14F).2.6. Набор принадлежностей HALYARD (Halyard Oral Care Accessory Kit):- отсасывающий клапан HALYARD (1 шт.),- отсасывающая зубная щетка HALYARD (1 шт.),- Y-образный адаптер HALYARD (1 шт.),- отсасывающий тампон HALYARD с изогнутым наконечником (3 шт.),- отсасывающий наконечник HALYARD (1 шт.).2.7. Отсасывающая зубная щетка HALYARD (Halyard Oral Саге Suction Toothbrush).2.8. Отсасывающий тампон HALYARD (Halyard Oral Care Suction Swab).2.9. Отсасывающий наконечник HALYARD типа Янкауэр изогнутый (Halyard Oral Care Suction Tip Yankauer, Angled).2.10. Отсасывающий клапан и Y-образный адаптер HALYARD (Halyard Suction Valve and Y-Adapter).2.11. Расщиренный комплект HALYARD (Halyard Oral Care Advanced Kit):- самоочищающийся Янкауэр (трубка Янкауэра) в оболочке (1 шт.),- ручка HALYARD для отсасывающего устройства (1 шт.),- Y-образный адаптер HALYARD (1 шт.),- отсасывающая зубная щетка HALYARD (2 шт.),- тампон HALYARD (6 шт.), пустой контейнер для раствора (6 шт.),- отсасывающий тампон HALYARD (4 шт.).2.12. Базовый комплект HALYARD (Halyard Oral Care Initial Kit):- ручка HALYARD для отсасывающего устройства (1 шт.),- Y-образный адаптер HALYARD (1 шт.),- отсасывающая зубная щетка HALYARD (1 шт.),- тампон HALYARD (3 шт.), пустой контейнер для раствора (3 шт.),- отсасывающий тампон HALYARD (2 шт.).2.13. Стандартный комплект HALYARD (Halyard Oral Care Moderate Kit):- самоочищающийся Янкауэр (трубка Янкауэра) в оболочке (1 шт.),- ручка HALYARD для отсасывающего устройства (1 шт.),- Y-образный адаптер HALYARD (1 шт.),- отсасывающая зубная щетка HALYARD (1 шт.),- тампон HALYARD (3 шт.), пустой контейнер для раствора (3 шт.),- отсасывающий тампон HALYARD (2 шт.).2.14. Трубка Янкауэра Самоочищающийся Янкауэр в оболочке (Halyard Oral Care Yankauer).2.15. Ручка HALYARD для отсасывающего устройства (Halyard Oral Care Suction Handle).2.16. Набор для предварительной обработки полости рта HALYARD (Halyard Oral Care Suction Prep Pack):- самоочищающийся Янкауэр (трубка Янкауэра) в оболочке (1 шт.),- ручка HALYARD для отсасывающего устройства (1 шт.),- Y-образный адаптер HALYARD (1 шт.).2.17. Набор HALYARD для ухода за полостью рта в течение 24 часов (Halyard Oral Care q4 Kit): 1 набор для предварительной обработки полости рта HALYARD (самоочищающийся Янкауэр (трубка Янкауэра) в оболочке; 1 шт., ручка HALYARD для отсасывающего устройства -1 шт., Y-образный адаптер HALYARD; 1 шт., 2 набора зубных щеток (в каждом: отсасывающая зубная щетка HALYARD- 1 шт., тампон HALYARD - 1 шт., пустой контейнер для раствора - 1 шт.), 4 набора отсасывающих тампонов (в каждом: тампон HALYARD - 1 шт., пустой контейнер для раствора - 1 шт., отсасывающий тампон HALYARD - 1 шт.), 2 набора катетеров (в каждом: отсасывающий катетер HALYARD - 1 шт.).2.18. Тампоны HALYARD в индивидуальной и групповой упаковке (1000 шт.) (Halyard Oral Care Swab, Individually Wrapped, Bulk Packed).2.19. Тампоны HALYARD ДентаСвоб со средством для чистки зубов в индивидуальной и групповой упаковке (1000 шт) (Halyard DentaSwab Oral Care Swab, Individually Wrapped, Bulk Packed, with Dentifrice).2.20. Тампоны HALYARD c пластмассовой ручкой в индивидуальной и групповой упаковке (1000 шт.) (Halyard Oral Care Swab, Individually Wrapped, Bulk Packed, Plastic Handle).2.21. Тампоны HALYARD со средством для чистки зубов, с пластмассовой ручкой в индивидуальной упаковке (1000 шт.) (Halyard Oral Care Swab, Individually Wrapped with Dentifrice, Plastic Handle).2.22. Отсасывающий тампон HALYARD, со средством для чистки зубов (25 шт.) (Halyard Oral Care Suction Swab, with Dentifrice).3. Сменный катетер HALYARD для взрослых для порта множественного доступа (Halyard Multi-Access Port Replacement Catheter for Adults).4. Катетер c множественным доступом HALYARD (Halyard Multi-Access Catheter).5. Уплотнительная кассета HALYARD (Halyard Seal Cassette).6. Аксессуары Трах Reap:6.1. Шарнирный адаптер HALYARD 15 мм x 22 мм (Halyard Swivel Adapter 15 mm x 22 mm).6.2. Гибкий разъем HALYARD 15 мм x 22 мм (Halyard Flexible Connector 15 mm x 22 mm).6.3. Адаптер 15 мм x 22 мм (Adapter 15 мм x 22 мм).6.4. Гибкая трубка 22 мм x 4"(Flex Tube 22 мм x 4").6.5. У-образный адаптер для дренажного баллона (Y-Adapter for Suction Canister).6.6. Адаптер HALYARD для дозирующего ингалятора (Halyard MDI Adapter).6.7. Адаптер эндотрахеальной трубки 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5 мм (Endotracheal Tube Adapter, 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5 мм).6.8. Переносное устройство для новорожденных и детей (Набор транспортировочных заглушек) У-образный адаптер 7,5 мм (Transport Kit for Neonates / Pediatrics, Y-Adapter, 7.5 мм):- пробка - 1 шт.,- крышка - 1 шт.6.9. Набор для интубации новорожденных и детей У-образный адаптер 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 6,0 мм (Intubation Kit for Neonates / Pediatrics, Y-Adapter, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 6.0 мм):- У-образный адаптер - 1 шт.,- крышка (заглушка) - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "АРТ-ЭКО"

Место нахождения организации-заявителя

121069, Россия, г. Москва, Столовый переулок, д. 6, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

121069, Россия, Москва, Столовый переулок, д. 6, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Хальярд Хелс, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , Halyard Health, Inc., 5405 Windward Parkway, Alpharetta, Georgia 30004, USА

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Halyard Health, Inc., 5405 Windward Parkway, Alpharetta, Georgia 30004, USА

ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Avent S. de R.L. de C.V., Carretera Internacional Salida Norte № 1053 Magdalena CP 84160, Mexico.2. Avent S. de R.L. de C.V., Avenida El Castillo 17-B Nogales 84094, Mexico. 3. Avent S. de R.L. de C.V., Circuito Industrial No. 40, Colonia Obrera, Nogales CP 84048, Mexico. 4. Display Electronics (Songgang) Mfg. Co., No. 1, Fifth Road, Yangyong Industrial Park, Shapu Community, Songgang, Baoan Shenzhen Guangdong 518105, China.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение