Закрытые санационные (аспирационные) системы Trach Care с принадлежностями (см. приложение

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00945

Дата государственной регистрации

27.12.2007

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Закрытые санационные (аспирационные) системы Trach Care с принадлежностями (см. приложение на 2 листах): I. Принадлежности к закрытым санационным (аспирационным) системам Trach Care: 1. Катетер многократного доступа Trach Care MAC (Multi access catheter). 2. Средства ухода за ротовой полостью после санации Ready Care: 2.1 клапан контроля подачи вакуума (Suction Valve); 2.2 соединительная трубка 2.4м. (Connection tubing 2.4m); 2.3 соединительная трубка 2.75м. (Funnel tubing 2.75m); 2.4 Y-образный соединитель ("Y" connector); 2.5 зажим соединительной трубки (Suction Line Clamp); 2.6 зонд санации ротовой полости (Oral Suction Probe); 2.7 катетер санации ротовой полости (Oral Suction Catheter); 2.8 щетка очистки ротовой полости (Suction Toothbrush); 2.9 санационная насадка (Oral suction Tip). 3. Средства ухода за ротовой полостью после санации DENTASWAB Oral Swabs: 3.1 щетка-тампон для очистки ротовой полости (Single Wrapped Dentaswab); 3.2 щетка-тампон для очистки ротовой полости c ментолом (Dentaswab with Dentifrice и Single Wrapped Dentaswab with Dentifrice); 3.3 удлиненная щетка-тампон для очистки ротовой полости (Polyplus Dentaswab и Single Wrapped Polyplus Dentaswab); 3.4 удлиненная щетка-тампон для очистки ротовой полости с ментолом (Polyplus Dentaswab with Dentifrice и Single Wrapped Polyplus Dentaswab with Dentifrice). 4. Аксессуары Trach Care Accessories: 4.1 шарнирный адаптер 15мм (Swivel Adapter 15mm); 4.2 адаптер 22мм (Fixed Adapter 22mm); 4.3 параллельный Y-образный соединитель (Parallel "Y"). II. Название, юридический адрес организаций-изготовителей изделия медицинского назначения (изделия медицинской техники): 1. "Баллард Медикал Продактс", США, Ballard Medical Products, 12050 Lone Peak Parkway Draper, Utah 84020 U.S.A.; 2. "Баллард Медикал Продактс", Мексика, Ballard Medical Products, Kimberly Clark Corp. Salida Norte # 1053, Magdalena de Kino, Sonora, 84160 Mexico; 3. "Баллард Медикал Продактс", США, Ballard Medical Products, 1999 Alvin Ricken Drive,Pokatello, ID 83201 U.S.A.

Наименование организации – заявителя

"Кимберли-Кларк Хелс Кеар", США

Место нахождения организации-заявителя

Kimberly-Clark Health Care, 1400 Holcomb Bridge Road, Bldg 200, Roswell, GA 30076, U.S.A.

Юридический адрес организации-заявителя

Kimberly-Clark Health Care, 1400 Holcomb Bridge Road, Bldg 200, Roswell, GA 30076, U.S.A.

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Кимберли-Кларк Хелс Кеар", США

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Kimberly-Clark Health Care, 1400 Holcomb Bridge Road, Bldg 200, Roswell, GA 30076, U.S.A.

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Kimberly-Clark Health Care, 1400 Holcomb Bridge Road, Bldg 200, Roswell, GA 30076, U.S.A.

ОКП/ОКПД2

94 3630

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение