Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4252 |
Дата государственной регистрации | 15.06.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Запаиватели пластиковых магистралей, варианты исполнения: Biosealer CR4, Biosealer CR4-AA, Biosealer CR6, Biosealer CR6-AA, Biosealer CR6-PS, Biosealer CR6-PS-AA1. Biosealer CR4, в составе: - блок силовой CR4;- рукоятка запаивающая (1 шт. или 2 шт.), или блок запаивающий, или рукоятка эргономическая запаивающая MSH II (1 шт. или 2 шт.), или рукоятка запаивающая и блок запаивающий, или рукоятка эргономическая запаивающая MSH II и блок запаивающий, или рукоятка запаивающая и рукоятка эргономическая запаивающая MSH II;- кабель сигнальный длиной 1,9 м; 4,2 м; 9,1 м;- кабель коаксиальный длиной 1,9 м; 4,2 м; 9,1 м или витой коаксиальный длиной 1,75 м;- шнур питания.2. Biosealer CR4-AA, в составе: - блок силовой CR4-AA;- рукоятка запаивающая (1 шт. или 2 шт.), или блок запаивающий, или рукоятка эргономическая запаивающая MSH III (1 шт. или 2 шт.), или рукоятка запаивающая и блок запаивающий, или рукоятка эргономическая запаивающая MSH III и блок запаивающий, или рукоятка запаивающая и рукоятка эргономическая запаивающая;- кабель сигнальный длиной 1,9 м; 4,2 м; 9,1 м;- кабель коаксиальный длиной 1,9 м; 4,2 м; 9,1 м или витой коаксиальный длиной 1,75 м;- шнур питания.3. Biosealer CR6, в составе: - блок силовой CR6;- рукоятка запаивающая, или рукоятка эргономическая запаивающая MSH II;- кабель коаксиальный длиной 1,9 м; 4,2 м; 9,1 м или витой коаксиальный длиной 1,75 м;- устройство заряда аккумулятора.4. Biosealer CR6-AA, в составе: - блок силовой CR6-AA;- рукоятка запаивающая, или блок запаивающий, или рукоятка эргономическая запаивающая MSH III;- кабель сигнальный длиной 1,9 м; 4,2 м; 9,1 м;- кабель коаксиальный длиной 1,9 м; 4,2 м; 9,1 м или витой коаксиальный длиной 1,75 м;- устройство заряда аккумулятора.5. Biosealer CR6-PS, в составе: - блок силовой CR6- PS;- рукоятка запаивающая или рукоятка эргономическая запаивающая MSH II;- кабель коаксиальный длиной 2, 3 м или витой коаксиальный длиной 2,15 м;- устройство заряда аккумулятора;- ремень для мобильного использования.6. Biosealer CR6-PS-AA, в составе: - блок силовой CR6- PS-AA;- рукоятка запаивающая или рукоятка эргономическая запаивающая MSH III;- кабель коаксиальный длиной 2, 3 м, или витой коаксиальный длиной 2,15 м;- устройство заряда аккумулятора;- ремень для мобильного использования. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "ДЕЛЬРУС" |
Место нахождения организации-заявителя | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
Юридический адрес организации-заявителя | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Абелко Инновейшн" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Швеция, Дальнее зарубежье, Abelko Innovation, Industrivägen 17, 972 54 Luleå, Sweden |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Швеция, Дальнее зарубежье, Abelko Innovation, Industrivägen 17, 972 54 Luleå, Sweden |
ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Industrivägen 17, 972 54 Luleå, Sweden |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |