Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10651 |
Дата государственной регистрации | 14.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX, с принадлежностямиI.Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX, варианты исполнения:1.Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX EBX-06.2.Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX EBXT-06.3.Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX EBXT-56.4.Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX EBX-57.Принадлежности:1.Обеззараживающий модуль на надувной или металлической конструкции с инсталляциями для душа и слива. 2.Деконтаминационное устройство со шлангами.3.Емкости для подачи обеззараживающего средства или воды и слива зараженной жидкости (не более 10 шт.).4.Набор осветительных лампочек в сумке.5.Компрессор для надувания со шлангом в сумке для транспортировки.6.Резиновый коврик.7.Фильтро-вентиляционный блок (не более 3 шт.).8.Мобильный кондиционер-обогреватель со шлангом.9.Фиксирующие штыри (не более 24 шт.).10.Молоток.11.Сервисный набор в чехле (состоит из заплат разных размеров и материалов, клея, кисточки, наждачной бумаги, деревянной лопатки).12.Чехол для транспортировки (не более 3 шт.).13.Металлическая конструкция (состоит из трубок, не более 66 шт.).14.Защитный костюм (не более 50 шт.).15.Одноразовый защитный костюм (не более 50 шт.). 16.Защитный капюшон (не более 50 шт.).17.Патологический мешок (не более 50 шт.).18.Медицинские раскладные носилки (не более 50 шт.).19.Мобильная раскладушка (не более 50 шт.).20.Термоизоляцонная фольга (не более 50 шт.).21.Вводные кабели (не более 5 шт.).22.Дистанционный пульт управления и соединительный кабель.23.Воздушные фильтры (не более 100 шт.).24.Воздушные рукава (не более 10шт.). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Европа Медикал" |
Место нахождения организации-заявителя | 125047, Россия, г. Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д.27 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125047, Россия, г. Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 27 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ЭГО Злин, спол. с р.о." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Чешская республика, Дальнее зарубежье, EGO Zlin, spol. s r.o., U pekárny 438, 763 14 Zlín ? Štípa, Czech Republic |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Чешская республика, Дальнее зарубежье, EGO Zlin, spol. s r.o., U pekárny 438, 763 14 Zlín ? Štípa, Czech Republic |
ОКП/ОКПД2 | 94 5150 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | EGO Zlin, spol. s r.o., U pekárny 438, 763 14 Zlín ? Štípa, Czech Republic |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |