Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/396 |
Дата государственной регистрации | 22.03.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Зонд биполярный Эледин (Eledyn) для временной электрокардиости-муляцииI. Зонд биполярный Эледин (Eledyn) для временной электрокардиостимуляции, варианты исполнения:1. Зонд биполярный баллонный Эледин EB 10 (Eledyn EB 10 / Eledyn EB 10 Temporary Bipolar Pacing Balloon Catheter / Eledyn Pacing Catheter), в комплекте с трехкомпонентным шприцем.2. Зонд биполярный прямой Эледин 2/F4 S (Eledyn 2/F4 straight tip / Eledyn 2/F4 S Temporary Stimulation Probe), в комплекте с расщепляемой канюлей и гемостатическим клапаном.3. Зонд биполярный прямой Эледин 2/F5 S (Eledyn 2/F5 straight tip / Eledyn 2/F5 S Temporary Stimulation Probe), в комплекте с расщепляемой канюлей и гемостатическим клапаном.4. Зонд биполярный прямой Эледин 2/F6 S (Eledyn 2/F6 straight tip / Eledyn 2/F6 S Temporary Stimulation Probe).5. Зонд биполярный изогнутый Эледин 2/F4 C (Eledyn 2/F4 C-tip / Eledyn 2/F4 C Temporary Stimulation Probe), в комплекте с расщепляемой канюлей и гемостатическим клапаном.6. Зонд биполярный изогнутый Эледин 2/F5 C (Eledyn 2/F5 C-tip / Eledyn 2/F5 C Temporary Stimulation Probe), в комплекте с расщепляемой канюлей и гемостатическим клапаном.7. Зонд биполярный изогнутый Эледин 2/F6 C (Eledyn 2/F6 C-tip / Eledyn 2/F6 C Temporary Stimulation Probe).II. Производства:- B.Braun Melsungen AG, Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany.- Aesculap - Chifa Sp. z o.o., ul.Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland.III. Место производства:- Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany.- ul.Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Б.Браун Медикал" |
Место нахождения организации-заявителя | 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 34 |
Юридический адрес организации-заявителя | 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Б.Браун Мельзунген АГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |