Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4725 |
Дата государственной регистрации | 15.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Зонд для подачи энтерального питания в набореВарианты исполнения:1. Freka EasyIn CH/FR 16/8, 270 cм, ENLock, в наборе:- зонд интестинальный СН/FR 8, 270 см, рентгеноконтрастный, с интервальными маркерами с интервалом 10 см (цифровая) и 5 см (точечная), с четырьмя боковыми выходными отверстиями на дистальном конце;- зонд желудочный CH/FR 16, 100 см, с рентгеноконтрастной головкой, цифровой маркировкой с интервалом 10 см, с пятью боковыми отверстиями, Y- образным коннектором CH/FR 16/8;- масло Freka МСТ ? 1 уп/2 ампулы;- шприц с замком ENLock, объем 10 мл;- катетер перенаправляющий с воронкообразным адаптером;- клик-адаптер Freka Click Adaptor FR 8, ENLock, состоящий из: Freka Click Adaptor; коннектор ENLock;- пластырь Freka для фиксации зонда;- инструкция по применению.2. Freka Endolumina CH/FR 8, 270 см, ENLock, в наборе:- зонд интестинальный СН/FR 8, 270 см, рентгеноконтрастный, с интервальными маркерами с интервалом 10 см (цифровая) и 5 см (точечная), с четырьмя боковыми выходными отверстиями на дистальном конце;- масло Freka МСТ ? 1 уп/2 ампулы;- шприц с замком ENlock, объем 10 мл;- катетер перенаправляющий с воронкообразным адаптером;- коннектор ENLock;- винт фиксирующий ENLock;- пластырь Freka для фиксации зонда;- инструкция по применению.3. Freka Tube CH/FR 12, 120 cм, ENLock, в наборе:- зонд кишечный СН/FR 12, 120 см, с встроенным мандреном с тефлоновым покрытием, Y-образным коннектором, рентгеноконтрастной полосой, интервальными маркерами с интервалом 5 см, двумя боковыми выпускными отверстиями на дистальном конце;- пластырь Freka для фиксации зонда.4. Freka Tube CH/FR 8, 120 cм, ENLock, в наборе:- зонд кишечный СН/FR 8, 120 см, с встроенным мандреном с тефлоновым покрытием, Y-образным коннектором, рентгеноконтрастной полосой, интервальными маркерами с интервалом 5 см, двумя боковыми выпускными отверстиями на дистальном конце;- пластырь Freka для фиксации зонда.5. Freka Tube CH/FR 8, 80 см, ENLock, в наборе:- зонд кишечный СН/FR 8, 80 см, с встроенным мандреном с тефлоновым покрытием, Y-образным коннектором, рентгеноконтрастной полосой, интервальными маркерами с интервалом 5 см, двумя боковыми выпускными отверстиями на дистальном конце;- пластырь Freka для фиксации зонда.6. Freka Trelumina CH/FR 16/9, 150 см, ENLock, в наборе:- зонд интестинальный СН/FR 16/9, 150 см, рентгеноконтрастный, с встроенным мандреном с тефлоновым покрытием, Y-образным коннектором, с интервальными маркерами с интервалом 10 см (цифровая) и 5 см (точечная), с пятью боковыми выходными отверстиями на дистальном конце;- масло Freka МСТ ? 1 уп/2 ампулы;- шприц с замком ENlock, объем 10 мл;- катетер перенаправляющий с воронкообразным адаптером;- пластырь Freka для фиксации зонда;- инструкция по применению. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Фрезениус Каби" |
Место нахождения организации-заявителя | 125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корп. 9 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корп. 9 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Фрезениус Каби АГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61346 Bad Homburg, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61346 Bad Homburg, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 3610 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61346 Bad Homburg, Germany.2. Clinico Medical Sp. z o.o. Blonie k / Wroclawia, ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie / Miekinia, Poland.3. Clinico Nanchang Ltd. Co., Qing Lan Road 1701 Nanchang Economic & Technological Development Zone, 330013 Nanchang, Jiangxi Province, China |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |